Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701Автоматический анализатор осадка мочи co

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5887

Дата государственной регистрации

26.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701 в составе, с принадлежностями:Состав:1.1 Основной блок cobas u 7011.2 Трубка для подачи воды (Water tube)1.3 Трубка для отходов, 2 шт. (Waste tube, 2pсs)1.4 Контейнер для воды (Water container)1.5 Контейнер для жидких отходов (Liquid waste container)1.6 Игла для образца (Sample probe)1.7 Поплавковый шток, 2 шт. (Float rod, 2pcs)1.8 Подставка для контейнеров (Container holder)1.9 Направляющие для трубок 3 шт (Tubing guides, 3 pcs)1.10 Референсная кювета (reference cuvette)1.11 Блок промывки (pipetting stage)1.12 Направляющая для кюветы (cuvette guide rail)2. Набор для инсталляции cobas 6500/cobas u601/cobas u701 (cobas 6500/cobas u601/cobas u701 installation kit) в составе:2.1 Блок загрузки штативов (Input buffer)2.2 Блок разгрузки штативов (Output buffer)2.3 Монитор (Тouch screen) в комплекте:2.3.1 Сенсорный монитор (Touch Screen)2.3.2 Кабель питания (Power cable)2.3.3 Блок питания (Power adapter)2.3.4 USB кабель (USB cable)2.3.5 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable)2.3.6 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (connecting cable)2.4 Клавиатура (Keyboard)2.5 Мышь (Mouse)2.6 Соединительные кабели, 2 шт. (Connecting cables, 2 pcs.)2.7 LAN кабель (LAN cable)II. Принадлежности:1. Картонная коробка, 30 шт. (Waste box carton, 30 pсs).2. Поддон для штативов на 75 позиций, складной (Rack Tray, 75 pos, collapsible, PVT).3. Штатив для проб серый RD 0001-0050, 50 шт. (RD STANDART RACK 0001-0050, 50 pcs).4. Штатив для промывки зеленый, 2 шт. (STD-Rack, Wash W999, green, 2pcs).5. Штатив для контроля качества белый, 10 шт. (STD-Rack, Control Q001-Q010 white, 10 pcs).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany2. 77 ELEKTRONIKA, Müszeripari Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение