Автоматический анализатор VERSANT 440 MOLECULAR SYSTEM для определения вирусной нагрузки

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00611

Дата государственной регистрации

09.04.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматический анализатор VERSANT 440 MOLECULAR SYSTEM для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Тестовые планшеты с уплотнительными кольцами, левый и правый - Assay Plate with O - rings, left and right.2. Устройство для считывания штрих - кода и кабель с клиновым зажимом - Barcode Scanner with wadge cable.3. Барьерные пленки (1 х 25) (компонент герметизирующей прокладки) - Barrier Films (1 x 25) (component of the sealing pads).4. Набор бутылей - Bottle kit.- Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, очищающий раствор - Bottle and Inner/Outer Lid, Cleanning Solution.- Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, реагент вода - Bottle and Inner/Outer Lid, Reagent Water.- Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, моющий раствор А - Bottle and Inner/Outer Lid, Wash A.- Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, раствор В - Bottle and Inner/Outer Lid, Wash B- Бутыль для отходов - Waste Bottle.- Крышка бутыли для отходов - Waste Lid.the sealing pads.5. Предохранители (1 х 2) 6,3А/250V 5 х 20 мм, тип Т, медленно перегорающие - Fuses (1 x 2) 6.3A/250V 5 x 20 mm Type T Slow Blow.6. Щетка для очистки емкостей для промывочных растворов и отходов - Maintenance Brush (for cleaning wash and waste bowls).7. Руководство оператора системы молекулярной диагностики Siemens Versant 440 (СВ сборка, многоязычный) - Operator's Guide, Siemens Versant 440 Molecular System (CD assembly, Multilanguage).8. Набор для очистки зондов - Probe Cleaning Kit.9. Крышка и уплотнительная прокладка считывающей головки - Read Head Cap with Compression Pad.10. Устройство для размещения реагентов - Reagent Positioning Carrier.11. Пробирка для реагентов 30 мл, (1 х 50) - Reagent Tube 30 ml (1 x 50).12. Пробирка для реагентов 4,5 мл (1 х 15) - Reagent Tube 4,5 ml (1 x 15).13. Пробирка для реагентов 0,5 мл (1 х 15) - Reagent Tube 0,5 ml (1 x 15).14. Набор запасных частей - Replacement Kit.- Фильтр вентилятора (1 х 5) - Fan Filter (1 x 5).- Рамка (1 х 2) - Frame (1 x 2).- Силиконовая прокладка (1 х 2) - Silicon Layer (1 x 2).- Набор уплотнительных колец (1 х 30) - O-ring Kit (1 x 30).15. Устройство для размещения образцов - Sample Positioning Carrier Kit.16. Силиконовая прокладка (компонент герметизирующей прокладки) (1 х 2) - Silicon Layer (1 x 2).17. Шприц - Syringe.18. Трубки перистальтического насоса - Tubng.19. Набор для удаления луночных стрипов - Strip Remover Kit.20. Луночные стрипы пустые черные (1 х 40) - Blank black strip wells (1 x 40).21. Луночные стрипы пустые белые (1 х 40) - Blank white strip wells (1 x 40).

Наименование организации – заявителя

"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-заявителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)

Юридический адрес организации-заявителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе

ОКП/ОКПД2

94 4330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение