Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00976 |
Дата государственной регистрации | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический биохимический анализатор "Адвия 1800" (ADVIA 1800) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Системный блок (Workstation computer).2. Монитор (Workstation monitor).3. Манипулятор "мышь" (Workstation mouse).4. Стол компьютерный (Workstation table).5. Принтер (Workstation printer).6. Барабан для калибровок и контролей (Tray, CTT).7. Барабан для проб (Tray, STT).8. Набор бутылей для растворов (2L Empty Bottle).9. Набор трубок для подключения к воде и сливу (Tube).10. Набор кабелей (Cables).11. Штуцер (Tube connector).12. Крышка блока электродов (Electrode cover).13. Набор винтов (Screw).14. Набор прокладок (L-ring set).15. Набор флаконов для реагентов 70мл (Reagent bottle, 70ml).16. Набор флаконов для реагентов 40мл (Reagent wedge, 40ml).17. Адаптеры чашек для образцов (Guide sample cup).18. Антикоррозийная добавка (Lamp coolant additive).19. Набор инструментов (Tool box).20. Галогеновая лампа (Lamp, halogen 12V/50W).21. Руководство пользователя (Instruction manual). 22. Языковой набор (Language kit).23. Набор пробозаборников (Probe, DPP/SPP/RPP).24. Набор переходников для установки флаконов 40-20ml (Reagent Bottle Adjuster). Расходные материалы:1. Чашки для образцов (Sample cup).2. Набор кювет для проведения профилактического обслуживания (Cuvettes RRV/DTT).3. Электрод Na (Electrode Na).4. Электрод K (Electrode K).5. Электрод Cl (Electrode Cl).6. Референсный электрод (Electrode Ref).7. Набор калибровочный стандартов Na, K, Cl (ISE Standard Set Serum (Urine).8. Детергент (ISE detergent solution).9. Раствор для промывки кювет (Cuvette wash solution).10. Кондиционер для кювет (Cuvette conditioner).11. Инкубационное масло (Incubation bath oil).12. Набор промывающих растворов (Reagent probe wash). |
Наименование организации – заявителя | ""Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США" |
Место нахождения организации-заявителя | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland, - 1-2 Musashino 2, Chome Akishima, Tokyo 196-8558, Japan, - Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |