Автоматический гематологический анализатор модель RT-7600, RT-7600S с принадлежностями (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08202

Дата государственной регистрации

01.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматический гематологический анализатор модель RT-7600, RT-7600S с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:1. Блок питания внешний - AC adapter.2. Шнур питания - POWER CORD.3. Термобумага в рулоне - Thermal sensitive print paper.4. Сертификат качества на прибор - Product approved certificate.5. Гарантийный талон - Warranty card.6. Инструкция по эксплуатации - User?s manual.7. Комплект мышь и клавиатура (опция) - Mouse and keyboard (optional).8. Манипулятор «мышь» с интерфейсом PS2 - PS2 mouse-RT-7600.9. Клавиатура внешняя с интерфейсом PS2 - PS2 keyboard-RT-7600.10. Комплект запасных частей и расходных материалов в упаковке в составе: уплотнительное кольцо для поршня 1 Ø 15.0x1.5 - O-style seal ring for piston 1 Ø15.0x1.5; уплотнительное кольцо для поршня 2 Ø 6.0x1.5 - O-style seal ring for piston 2 Ø6.0x1.5; уплотнительное кольцо для поршня 3 Ø 1.07x1.27 - O-style seal ring for piston 3 Ø1.07x1.27; уплотнительное кольцо для шприца давления Ø 30.8x3.6 - O-style seal ring for pressure syringe Ø30.8x3.6; уплотнительное кольцо для иглы отбора пробы Ø 1.4x1.25 - O-style seal ring for sampling needle Ø1.4x1.25; уплотнительное кольцо для апертуры (2X4X0.6) - washer for aperture (2X4X0.6); трубка 1 ( внутренний Ø 1.59 длина 760 мм) - Tube 1 ( ID 1.59 L760mm); трубка 2 ( внутренний Ø 2.06 длина380 мм) - Tube 2 ( ID 2.06 L380mm); трубка 3 ( внутренний Ø 1.30 длина380 мм) - Tube 3 ( ID 1.30 L380mm); трубка 4 ( внутренний Ø 2.38 длина380 мм) - Tube 4 ( ID 2.38 L380mm); смазка для герметизации и уплотнения - Grease for lubrication and airproof.11. Стилус для сенсорного экрана с крепежом - Touch pen and pen bracket.12. Инструкция краткая на RT-7600 - RT-7600 brief operation instruction.13. Крышка лизирующего раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for lyse.14. Крышка очищающего раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for cleanser.15. Крышка изотоничекого раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for diluent.16. Чехол пылезащитный - Dust cover.17. Кабель дополнительного заземления - Grounding Cable.18. Блок отбора пробы в сборе RT-7600 - Sampling injector assembly-RT-7600.19. Поршень шприца изотонического раствора 1-RT-7600 - Diluent piston 1-RT-7600.20. Поршень шприца лизирующего раствора пробы 1-RT-7600 - LYSE Piston 1-RT-7600.21. Поршень шприца отбора пробы 1-RT-7600 - Sample Piston 1-RT-7600.22. Кольцо уплотнительное для изотонического раствора RT-7600 - Diluent O ring-RT-7600.23. Кольцо уплотнительное для лизирующего раствора RT-7600 - LYSE O ring-RT-7600.24. Кольцо уплотнительное для шприца отбора пробы RT-7600 - Sample O ring-RT-7600.25. Поршень вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector piston-RT-7600.26. Шприц вакуумный в сборе RT-7600 - Negative pressure injector assembly-RT-7600.27. Плата вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector fixed board-RT-7600.28. Кольцо уплотнительное вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector O ring-RT-7600.29. Ремень перемещения по оси X RT-7600 - X axis belt-RT-7600.30. Ремень перемещения по оси Y RT-7600 - Y axis belt-RT-7600.31. Камера счетная для эритроцитов RT-7600 - RBC counting cell-RT-7600.32. Камера счетная для лейкоцитов RT-7600 - WBC counting cell-RT-7600.33. Камера буферная эритроцитов RT-7600 - RBC buffer cell-RT-7600.34. Камера буферная лейкоциов RT-7600 - WBC buffer cell-RT-7600.35. Отделитель воздушных пузырьков для эритроцитов RT-7600 - RBC air bubble separator -RT-7600.36. Отделитель воздушных пузырьков для лейкоцитов RT-7600 - WBC air bubble separateor-RT-7600.37. Игла отбора пробы RT-7600 - Sampling Needle-RT-7600.38. Кольцо уплотнительное для иглы отбора пробы RT-7600 - Sampling needle O ring-RT-7600.39. Устройство промывки иглы отбора пробы RT-7600 - Sampling needle rinsing set-RT-7600.40. Карта памяти формата CF с программой анализатора RT-7600 - CF card (software)-RT-7600.41. Трубка внутренний Ø 1,30 мм (длина 0,38 м) RT-7600 - 1.30mm tube（L0.38m)-RT-7600.42. Трубка внутренний Ø 2,06 мм (длина 170,2 см) RT-7600 - 2.06mm tube（L170.2cm)-RT-7600.43. Трубка внутренний Ø 2,29 мм (длина 375 см) RT-7600 - 2.29mm tube（L375cm)-RT-7600.44. Трубка внутренний Ø 1,52 мм (длина 0,38 м) RT-7600 - 1.52mm tube（L0.38m)-RT-7600.45. Сливная трубка (длина 1,50 м) RT-7600 - Waste liquid tube （L1.50m)-RT-7600.46. Трубка подключения изотонического раствора (длина 0,80 м) RT-7600 - Diluent liquide tube（L0.80m)-RT-7600.47. Трубка подключения очищающего раствора (длина 1,50 м) RT-7600 - Clean liquid tube（L1.50m)-RT-7600.48. Трубка для флакона с изотоническим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in diluent bottle （L0.20m)-RT-7600.49. Трубка для флакона с очищающим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in clean bottle（L0.20m)-RT-7600.50. Трубка для флакона с лизирующим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in lyse bottle （L0.20m)-RT-7600.51. Стилус для сенсорного экрана RT-7600 - Touch pen-RT-7600.52. Чехол пылезащитный RT-7600 - Dustproof cover-RT-7600.53. Инструмент для вертикального выравнивания иглы отбора пробы RT-7600 - Probe vertical alinement tool-RT-7600.54. Инструмент для горизонтального выравнивания иглы отбора пробы RT-7600 - Probe horizontal alinement tool-RT-7600.55. Соединитель типа «люэр» номер 4 (зеленая маркировка фиксирующего кольца) для очищающего раствора RT-7600 - CCLR-4(green coded lock ring)-CLEAN-RT-7600.56. Соединитель типа «люэр» номер 1 (белая маркировка фиксирующего кольца) для изотонического раствора RT-7600 - CCLR-1(white coded lock ring)-DILUENT-RT-7600.57. Соединитель типа «люэр» номер 5 (синяя маркировка фиксирующего кольца) для слива раствора RT-7600 - CCLR-5(blue coded lock ring)-WASTE-RT-7600.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Биотехимпэкс"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1

Юридический адрес организации-заявителя

127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Райто Лайф Энд Аналитикал Сциенцес Ко. Лтд", Китай, Rayto Life And Analytical Sciences Co. Ltd

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение