Автоматический интегрированный анализатор физико-химических свойств и клеточного состава м

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12755

Дата государственной регистрации

23.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматический интегрированный анализатор физико-химических свойств и клеточного состава мочи UX-2000, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Автоматический интегрированный анализатор физико-химических свойств и клеточного состава мочи UX-2000. II. Принадлежности:1.Процессорный блок для XN-серии (включая SUIT) ( IPU HP for XN-series (incl. SUIT)).2.Переходник для подключения к интернету (Fast Ethernet Switch).3.Комплект аксессуаров для анализатора UX 2000 (Силикованные трубки сечением 3,4 × 1,8 мм - 5 м, cиликованные трубки сечением 6 × 4 мм - 15 м, установочный CD-ROM, руководство администратора, руководство по эксплуатации, гарантийный талон, СЕРТИФИКАТ ПРОВЕРКИ) (UX-2000 supply parts EU (Tube 3,4 × 1,8 mm, Tube 6 × 4 mm, CD-ROM, Administrator's Guide, userguide, warranty, INSPECTION CERTIFICATE)).4.Компрессор PU-17 (белый) (PU-17 (white)).5.19" TFT Monitor for IPU HP (Монитор 19" для процессорного блока).6.Клавиатура HP стандартная (Keyboard HP standard (INT)).7.Подставка для считывателя штрих-кодов (Gryphon Retail Stand).8.Держатель для считывателя штрих-кодов (Gryphon Desk-/Wall Holder).9.Считаватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon).10.Кабель CAB-426 (Cable CAB-426).11.Продувочное приспособление с кисточкой (Blower brush).12.Набор контрольных полосок (белые x 2, серые x 2) (Check strip set (whitex 2, greyx 2)).13.Набор фильтров (сетчатый фильтр × 5) (уплотнительное кольцо × 5) (Filter set (mesh filter × 5) (O-ring × 5)).14.Предохранитель 10AT (Fuses 10AT).15.Белая пластина (White plate).16.Пинцет (Tweezers).17.Шприц (Syringe).18.Сетевой шнур A для 125 В переменного тока (Atype 125VAC Power cord).19.Сетевой шнур SE для 250 В переменного тока (SE type 250VAC Power cord).20.Адаптер для сетевого шнура (Power cord adapter).21.Штатив (Rackset).22.Обычный штатив (NORMAL RACK).23.Силиконовые трубки (3 x 64 м) (Silicon tubes ( 3 × 64 m) - не более 3 шт).24.Силиконовые трубки (7 x 475 мм) (Silicon tubes (2 × 475 mm) - не более 7 шт).25.Трубка Tygon (1/16" × 3/16" 2 м) (Tygon tube (1/16" × 3/16" 2 m)).26.Трубка (3,4 × 1,8 10 м) (Tube (3,4 × 1,8 10 m).27.Трубка (6 × 4 25 м) (Tube (6 × 4 25 m)).28.Узел сливного набора № 11 (Spout set No.11 assy).29.Узел сливного набора № 12 (Spout set No.12 assy).30.Узел поплавкового выключателя № 13 (Float switch No.13 assembly).31.Опорная пластина поплавкового выключателя (Float switch support board).32.Коммутационный провод № 3271 (Wiring cord No.3271).33.Соединительный провод № 163 (Connection cord No.163).34.Держатель реагента № 17 (Reagent holder No.17).35.Фильтр № 532 (Filter No.532).36.Крышка № 405-1 (Cap No.405-1).37.Ёмкость № 405 (Container No.405).38.Ручной сканер штрих-кода (Hand-held barcode reader).39.Держатель сканера штрих-кода (Br desk holder).40.Ёмкость для отходов (Waste bottle).41.Флакон с промывочным раствором (Washing solution bottle).42.Контейнер для отходов (Waste box).43.Лоток для полосок (Strip tray).44.Окрашивающий реагент для бактерий (UX II Search-BAC).45.Фокусирующий реагент (UX II Sheath).46.Детергент для UX 2000 (UX CLEAN-C).47.Дилюент для канала бактерий (UXII Pack-BAC).48.Тест-полоски (MEDITAPE II 9U) - не более 500 шт.49.Дилюент для канала осадка (UX II Pack-SED).50.Тест-полоски (MEDITAPE II 10K) - не более 500 шт.51.Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи (UX II Search-SED).52.Тест-полоски (MEDITAPE II 10U) - не более 500 шт.53.Контроль для физико-химических свойст мочи, низкий уровень (MEDITAPE CHECK 1).54.Контроль для клеточного состава мочи (UF II Control).55.Контроль для физико-химическихсвойст мочи, высокий уровень (MEDITAPE CHECK 2).56.Латексные частицы (Latex Particles 4207A DUKE).57.Латекс (Latex Duke 4010A).58.Калибратор для клеточного состава мочи (UF II Calibrator).59.Латекс (Latex A-7312).60.Калибратор для мутности мочи (Turbidity standard solution).61.Калибратор для удельного веса мочи (высокий) ( S.G. standard solution (high)).62.Калибратор для гемоглобина (Hb standard solution).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисмекс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe,651-0073, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение