Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00244

Дата государственной регистрации

26.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями1. Штатив для пробирок 13x75 -Sample Tray for 13x75 mm tubes.2. Штатив для пробирок 13x100 мм - Sample Tray for 13x100 mm tubes.3. Штативы для пробирок фирмы Sarstedt 11,5x66 мм/11,5x92 мм - Sample Trays for Sarstedt 11,5x66 mm/11,5x92 mm tubes.4. Адаптеры штатива для пластмассовой чашечки - Sample Tray adapters for plastic cup.5. Адаптеры штатива для емкостей с реагентом на 4 мл - Sample Tray adapters for 4 ml vials.6. Адаптеры для емкостей с реагентом на 10 мл и с магнитной мешалкой (серый), - Adapters for 10 ml reagent vials with magnetic stirring (grey).7. Адаптеры для емкостей с реагентом на 10 мл, без магнитной мешалки (розовый) - Adapters for 10 ml reagent vials without magnetic stirring (pink).8. Адаптеры для емкостей с реагентом на 4 мл, без магнитной мешалки (зеленый) - Adapters for 4 ml reagent vials without magnetic stirring (green).9. Магнитные мешалки - Magnetic stirrers.10. Емкости для реагентов из стекла, 10 мл - Glass Vials, 10 ml.11. Чашечки для образцов на 0.5 мл - Sample Cups 0,5 ml.12. Чашечки для образцов на 2 мл - Sample Cups 2 ml.13. Чашечки для образцов на 4 мл с наклейками- Cups 4 ml plus labels.14. Роторы (на 20 кювет) - Rotors (20 cuvettes).15. Устройство заправки ротора - Rotor Refill Tool.16. Емкость для использованных роторов - Rotor Waste Container.17. Блок зондов (комплект) - Block Probe Assembly.18. Устройство для юстировки игл - Needles Adjustment Tool.19. Внешний считыватель штрих-кода - External bar-code reader.20. Трубки для образцов и реагентов 1.5 м - Sample and Reagent Tubing 1.5 m.21. Устройство для извлечения трубки для образцов и реагентов - Sample and Reagent Tubing Extractor Tool.22. Емкость для отходов и промывания игл - Waste Reservoir for needles wash.23. Емкость для жидких отходов - Liquid Waste Bottle.24. Трубка для отходов 1.5 м - Waste Tube 1,5 m.25. Воздушный фильтр - Air Filter.26. Предохранители 6,3 AT - Fuses 6,3 AT.27. Шнур питания на 100-115 В - Power Cord.28. Шнур питания на 220-240 В - Power Cord.29. Кабель для внешнего принтера - External Printer Cable.30. Кабель на компьютер-хост - Host Computer Cable.31. Эмульсия для промывки / эталонная, 1 л - Wash/ Reference Emulsion 1 liter.32. Набор дисков программного продукта системы - Software System Disk Kit.33. Набор дисков тестовой библиотеки - Тest Library Disk Kit.34. Сертификат о соблюдении правовых норм - Compliance Certificate.35. Руководство по эксплуатации для оператора, на английском языке - Operator's Manual, English version.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЦКТ"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инструментэйшн Лаборатори Ко."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Instrumentation Laboratory S.p.A., Viale Monza 338-20128, Milano, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение