Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07770 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностямиВ исполнении V8 и V2. Принадлежности: 1.Персональный компьютер (ПК) (PC Tower). 2.Монитор (Screen). 3.Клавиатура (Keyboard). 4.Мышь для компьютера (Mouse). 5.Программное обеспечение «Платинум 4V» компакт-диск (Platinum 4V CD). 6.Кабель USB для электронного защитного ключа (USB Dongle Extension cable). 7.Электронный защитный ключ (Dongle). 8.Сетевой кабель для ПК (черный) (PC Power cables (black) - 2 шт. 9.Кабель для локальной сети (Ethernet cable) - 2 шт. 10.Сетевой кабель для V8 (серый) (V8 Power cord (grey). 11.Сливной контейнер (Waste Bottle). 12.Переходники для контейнеров (Bottle Connectors) - 7 шт. 13.Штатив (Sample racks) - 14 шт. 14.Руководство пользователя для V8 (V8 Operator Manual). 15.Сканер баркода (Barcode Scanner). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Хелена РУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |