Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6248 |
Дата государственной регистрации | 12.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический наружный дефибриллятор А15I. Состав:1. АНД А15 - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.3. Электроды одноразовые "PADS-АР", "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт.4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт.5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РК № РЗН 2014/2263 - 1 шт.6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - 1 шт.7. Мягкая переносная сумка - 1 шт.II. Принадлежности:1. Карта памяти SD - 1 шт.2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт.4. Адаптер для ИК порта - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "ПО "УОМЗ" |
Место нахождения организации-заявителя | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Юридический адрес организации-заявителя | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медиана Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Mediana Co., Ltd., 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Mediana Co., Ltd., 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |