Параметр изделия |
Значение параметра |
Регистрационный номер |
ФСЗ 2009/05701 |
Дата государственной регистрации |
07.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения |
|
Наименование медицинского изделия |
"Автоматический прибор для иммуногистохимических окрасок Intellipath FLX с принадлежностями(см. Приложение на 1 листе)"Принадлежности: 1. Съемные подставки для стекол (5 штук). 2. 48-местная стойка для емкостей с реагентами (не более 1 штуки). 3. 10-литровая бутыль с деионизированной водой (не более 1 штуки). 4. 10-литровые бутыли для буфера (2 штуки). 5. 20-литровая бутыль для обычных отходов (не более 1 штуки). 6. 10-литровая бутыль для специализированных отходов (не более 1 штуки). 7. Кабельный датчик уровня жидкости в бутыли (не более 1 штуки). 8. Силовой кабель (не более 1 штуки). 9. Емкости по 20 мл с крышками (100 штук). 10. Емкости для смешивания с крышками (100 штук). 11. Стекла предметные и покровные Biocare (1 упаковка по 100 штук). 12. Флеш-карта (не более 1 штуки). 13. Держатель для крышек (не более 1 штуки). 14. Держатель емкости для смешивания (не более 1 штуки). 15. Система переливных трубок (не более 1 штуки). 16. Руководство по эксплуатации (не более 1 штуки). 17. Настольный компьютер (не более 1 штуки). 18. Плоскоэкранный монитор (не более 1 штуки). 19. Источник бесперебойного питания (UPS) (не более 1 штуки). 20. Колонки (2 штуки). 21. Клавиатура (не более 1 штуки). 22. Мышь (не более 1 штуки). 23. USB-кабель типа АА (не более 1 штуки). 24. Принтер для печати отчетов (не более 1 штуки). 25. Матричные принтеры для печати наклеек (2 штуки). 26. Комплекты для наклеек на стекла (2 штуки). 27. Комплект для наклеек на емкости с реагентами (не более 1 штуки). 28. USB-кабель типа АВ (не более 1 штуки). |
Наименование организации – заявителя |
"БИОКЕА МЕДИКАЛ ЭлЭлСи", США, |
Место нахождения организации-заявителя |
BIOCARE MEDICAL LLC, 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, USA |
Юридический адрес организации-заявителя |
BIOCARE MEDICAL LLC, 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя |
"БИОКЕА МЕДИКАЛ ЭлЭлСи", США, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя |
BIOCARE MEDICAL LLC, 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя |
BIOCARE MEDICAL LLC, 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, USA |
ОКП/ОКПД2 |
94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем |
|
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия |
|
Контакты производителя медицинского изделия |
|
Контакты дистрибутора в России №1 |
Stormoff Group, 143401, м. Мякинино, Московская область, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 4, корп. 1, БЦ «Кубик», сектор Г, 8 этаж. Тел. +7 (495) 956-05-57, info@stormoff.com, http://www.stormoff.ru/ |
Контакты дистрибутора в России №2 |
ООО «ЛабПоинт», 191119, Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5. Тел. +7 (812) 918-42-90, sales@labpoint.ru, http://labpoint.ru/ |
Контакты дистрибутора в России №3 |
|
Документы доступные для скачивания |
Регистрационное удостоверение |