Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06281 |
Дата государственной регистрации | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматизированная инфузионная станция "Спэйс" (Space Station) с принадлежностями и без(см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Модуль центрального управления инфузионными насосами СпэйсКонтроль (SpaceControl), не более 2 штук. 2.Коммуникационный модуль СпэйcКом (SpaceCom).3. Крышка СпэйсКавер стандарт (SpaceCover standard) с транспортной ручкой.4. Крышка СпэйсКавер комфорт (SpaceCover comfort) с транспортной ручкой.5. Кабель для соединения Станций Спэйс между собой (Extension Lead SP), не более 3 штук.6. Кабель для соединения Станции Спэйс с ПК через разъем RS 232 (Interface Lead SP).7. Кабель для соединения Станции Спэйс с ПК через USB-разъем (Interface Lead Can SP).8. Кабель Спэйс для подключения системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP).9. Кабель Спэйс 12 В для машины Скорой Помощи (Connection Lead for Ambulance Car) (12V).10. Контейнер инфузионный для насосов Спэйс (Reservoir SP), не более 4 штук. 11. Сумка-чехол для переноски насосов Спэйс (Bag for space pumps).12. Комплект программного обеспечения Спэйс Уан Вью (Space One View). 13. Комплект программного обеспечения Спэйс Чарт (Space Chart).14. Комплект программного обеспечения Спэйс Сервер (Space Server).15. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (PCA Kit).16. Фиксатор шприца для насосов Спэйс (Syringe Anti Removal Cap), не более 4 штук.17. Карта беспроводной связи W-LAN для модуля СпэйсКом (W-LAN card for SpaceCom).18. Держатель для инфузионных магистралей Медификс Флекс (Medifix Flex).19. Стойка инфузионная колесная ФМ-Мобайл (FM-Mobil) с подвесами для инфузионных флаконов. 20. Штатив для инфузионных флаконов ФМ Суппорт (FM Support). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Б.Браун Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Б.Браун Мельзунген АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |