Автоматизированная система для документирования и анализа результатов гибридизации на тест

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08210

Дата государственной регистрации

18.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматизированная система для документирования и анализа результатов гибридизации на тест-полосках GenoScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. CD c программным обеспечением BLOTrix (CD with BLOTrix software).2. Считыватель GenoScan (GenoScan Reader).3. Интерфейсный кабель (Interface cable).4. Источник питания (Power supply).5. Силовой кабель (Power cable).6. CD с программным обеспечением Test specific SetCards (Test specific SetCards).7. Градуированная таблица для калибровки (Gray scale card for calibration).II. Завод-изготовитель:BioSciTec GmbH, Westerbachstrasse 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоЛайн"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BioSciTec GmbH, Westerbachstrasse 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение