Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/808 |
Дата государственной регистрации | 04.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностямиI.Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT, варианты исполнения:1.CompacT SelecT.2.CompacT CellBase.3.CompacT CellBase CT.II.Принадлежности:1.Инкубатор флаконов.2.Инкубатор планшетов.3.Модуль для анализа изображений.4.Дозатор для луночных планшетов.5.Стандартный набор универсальных валидаторов.6.Насос для культуральной среды (не более 10 шт.).7.Считывающий микроскоп для системы анализа изображений (не более 3 шт.). 8.Дозатор для малых объемов реагентов (не более 3 шт.).9.Модуль повышенной влажности (не более 3 шт.).10.Набор трубок для раскапывателя (не более 3 шт.).11.Штативы для планшетов (не более 3 уп.).12.Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.).13.Резервуар дозатора (не более 3 шт.).14.Стартовый набор для запуска прибора (не более 3 шт.). 15.Сканер баркодов (не более 3 шт.).16.Модуль процессинга флаконов (не более 3 шт.).17.Модуль сбора больших объемов клеток (не более 3 шт.).18.Модуль смены среды для луночных планшетов (не более 3 шт.).19.Блок генерации отчётов (не более 3 шт.).20.Модуль для раскапывания (не более 3 шт.).21.Пипетки с узкими носиками (не более 100 уп.).22.Пипетки с широкими носиками (не более 100 уп.).23.Адаптеры для флаконов (не более 3 уп.).24.Набор для сбора больших объёмов клеток (не более 10 шт.). 25.Ёмкость для сбора клеток (не более 3 шт.). 26.Держатель для пипеток (не более 3 шт.).27.Запасные головки раскапывателя (не более 5 уп.).28.Кабели сетевые соединительные (не более 10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |