Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12115 |
Дата государственной регистрации | 19.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматизированный экспресс-анализатор гемостаза тромбоэластометр "ТЕМ-А" в вариантах исполнения "Моно-ТЕМ-А", "ТЕМ-А" для in vitro диагностики, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Измерительные кюветы+штифты, 1 уп./20 шт. - 10 уп. 2. Программное обеспечение ТЕМ-А Win - 1 шт. 3. Руководство оператора - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Активатор свертывания - каолин, 1 уп./20 шт. - 10 уп. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Комеса" |
Место нахождения организации-заявителя | 121059, Россия, г. Москва, пл. Европы, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121059, Россия, г. Москва, пл. Европы, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фрамар Гемолоджикс с.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Framar Hemologix s.r.l, Via degli Olmetti 36, 00060 Formello (RM), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Framar Hemologix s.r.l, Via degli Olmetti 36, 00060 Formello (RM), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Framar Hemologix s.r.l, Via degli Olmetti 36, 00060 Formello (RM), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |