Беговые дорожки с биологической обратной связью серии "РеаТерра" по ТУ 9444-009-68709709-2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6254

Дата государственной регистрации

12.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Беговые дорожки с биологической обратной связью серии "РеаТерра" по ТУ 9444-009-68709709-20161. Модификация по скорости 10 км/ч, без системы разгрузки: 1.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 10 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.101) - 1 шт.1.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.1.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.1.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.1.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.1.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.1.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт.1.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 1.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 1.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 1.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт.1.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт.1.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл.1.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт.1.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт.1.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 - 1 шт.1.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 - 1 шт1.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 1.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ - iV5) - 1 шт.1.21. Трансформатор разделительный 6,3 кВА (ММЦМ.436228.001) - 1 шт. 1.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт.1.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 2. Модификация по скорости 22 км/ч, без системы разгрузки: 2.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 22 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.201) - 1 шт. 2.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.2.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.2.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.2.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.2.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт.2.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт.2.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 2.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт.2.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт.2.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 2.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл.2.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт.2.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт 2.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт. 2.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт. 2.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт.2.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ-iV5) - 1 шт.2.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт.2.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт.2.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 3. Модификация по скорости 30 км/ч, без системы разгрузки: 3.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 30 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.251) - 1 шт.3.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.3.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.3.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.3.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.3.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 3.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт.3.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 3.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 3.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 3.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 3.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл.3.15. Датчик ЧСС Polar N7 - 1 шт. 3.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 3.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт.3.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт.3.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт.3.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт.3.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт.3.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт.3.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 4. Модификация по скорости 10 км/ч, с системой разгрузки: 4.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 10 км/ч, с системой разгрузки (ММЦМ.941146.301) - 1 шт.4.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.4.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.4.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.4.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.4.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.4.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт.4.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 4.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт.; 4.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт.4.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт.4.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт.4.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 4.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 4.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт.4.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 - 1 шт.4.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 - 1 шт. 4.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 4.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт.4.21. Трансформатор разделительный 6,3 кВА (ММЦМ.436228.001) - 1 шт. 4.22. Система разгрузки (ММЦМ.303359.001) - 1 шт. 4.23. Жилет для поддержания пациента (размер детский) (ММЦМ.301525.001-01) - 1 шт. 4.24. Жилет для поддержания пациента (размер подростковый) (ММЦМ.301525.001-02) - 1 шт. 4.25. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 1) (ММЦМ.301525.001-03) - 1 шт.4.26. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 2) (ММЦМ.ЗО 1525.001-04) - 1 шт.4.27. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 4.28. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 5. Модификация по скорости 22 км/ч, с системой разгрузки:5.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 22 км/ч, с системой разгрузки (ММЦМ.941146.401) - 1 шт. 5.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.5.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.5.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.5.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт.5.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт.5.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт.5.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 5.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт.5.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт.5.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл.5.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 5.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт.5.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт.5.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт. 5.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 5.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт. 5.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт.5.22. Система разгрузки (ММЦМ.303359.001) - 1 шт.5.23. Жилет для поддержания пациента (размер детский) (ММЦМ.301525.001-01) - 1 шт.5.24. Жилет для поддержания пациента (размер подростковый) (ММЦМ.301525.001-02) - 1 шт. 5.25. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 1) (ММЦМ.301525.001-03) - 1 шт.5.26. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 2) (ММЦМ.301525.001-04) - 1 шт.5.27. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 5.28. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 6. Модификация по скорости 30 км/ч, с системой разгрузки:6.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 30 км/ч, с системой разгрузки (ММЦМ.941146.451) - 1 шт. 6.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.6.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.6.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.6.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.6.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.6.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт.6.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт.6.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт.6.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт.6.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 6.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт.6.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 6.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл.6.15. Датчик ЧСС Polar H7 - 1 шт.6.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт.6.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт.6.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт.6.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 6.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт. 6.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт.6.22. Система разгрузки (ММЦМ.303359.001) - 1 шт. 6.23. Жилет для поддержания пациента (размер детский) (ММЦМ.301525.001-01) - 1 шт. 6.24. Жилет для поддержания пациента (размер подростковый) (ММЦМ.301525.001-02) - 1 шт.6.25. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 1) (ММЦМ.301525.001-03) - 1 шт.6.26. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 2) (ММЦМ.301525.001-04) - 1 шт. 6.27. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт.6.28. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО НПФ "Реабилитационные технологии"

Место нахождения организации-заявителя

603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64

Юридический адрес организации-заявителя

603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО НПФ "Реабилитационные технологии"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64

ОКП/ОКПД2

26.60.12.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение