Бельё хирургическое для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03778

Дата государственной регистрации

19.02.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Бельё хирургическое для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах (см. Приложение на 4 листах)I. Бельё хирургическое для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах: 1. Бельё хирургическое для операционных одноразового применения, входящее в состав комплектов: -простыня для операционного стола; -простыня для операционного стола усиленная; -покрытие для стола Мейо; -покрытие для стола Мейо усиленное; -простыня с вырезом/без выреза; -простыня 2-х слойная/3-х слойная; -простыня с отверстием; -простыня с отверстием изменяемого размера; -простыня с перинеальным полотенцем; -простыня торакальная; -простыня кардиоваскулярная; -простыня для головы; -простыня с перинеальным полотенцем; -простыня ангиографическая; -простыня повышенного впитывания; -простыня адгезивная/неадгезивная; -простыня под ягодицы; -простыня уро/гинекологическая; -простыня гинекологическая; -простыня для краниотомии; -простыня для операций на позвоночнике; -простыня для кесарева сечения; -простыня с мешками офтальмологическая; -простыня для операций на конечности с отверстием; -впитывающая простыня/прокладка; -простыня литотомическая; -простыня гинекологическая/цистоскопическая; -простыня для коленной артроскопии; -простыня с мешком для ТУР; -простыня для вертикальной изоляции; -мешок для дефибриллятора; -мешок для аспирации/диатермии; -мешок для инструментов; -мешок с инцизионной плёнкой; -мешок для коленной артроскопии; -простыня для операций на бедре; -простыня для операций на плече; -мешок для сбора жидкости; -впитывающие полотенца/салфетки; -держатель шнуров; -нарукавник; -хирургический халат; -операционные клейкие ленты; -инцизионная операционная плёнка; -чехол для шнура/эндоскопической камеры; -чехол для пальцевого исследования; -чехол на С-дугу; -чехол для сбора жидкости; -чехол для аспирации/диатермии; -покрывало на с-дугу/рентгеновскую трубку; -покрытие для гениталий; -покрывало на микроскоп; -леггинсы; -бахилы; -эластичный бинт; -пелёнка для ребёнка; -носок малый/большой. 2. Комплекты белья хирургического для операционных однократного применения: - универсальный; - педиатрический; - кардиоваскулярный; - торакальный; - ангиографический; - лапаротомический; - лапароскопический; - лапароскопический абдоминоперинеальный; - гинекологический лапароскопический; - гинекологический/цистоскопический; - уро/гинекологический; - для цистоскопии; - для нефроскопии; - гинекологический; - для операций на промежности; - комплект с простынёй с вырезом; - для ТУР; - литотомический; - офтальмологический; - для краниотомии; - для операций на позвоночнике; - комплект для родов; - комплект акушерский; - для кесарева сечения; - для операций на нижней конечности; - для операций на верхней конечности; - для операции на бедре; - для операций на плечевом суставе; - для операций на конечности; - для артроскопии; - стоматологический; - для пластической хирургии; - для операций на голове и шее; - ЛОР-комплект. II. Организации-изготовители: 1. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd.", 700/461 Moo 7 Bangna-Trad Rd. Km.57, Amata Nakorn Industrial Estate(Bang Pakong), Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand. 2. Copioumed International Inc., No.20, Alley 1, Lane 217, Sec.3, Chung Shiao East Road, Taipei, Taiwan, R.O.C. 3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan. 4. Molnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poli c.p. 382/1, 73301 Karvina - Stare Mesto, Czech Republic. 5. Warminska Spoldzielnia, 11-100 Lidzbark Warminska, Wysokiej Bramy 31, Poland. 6. Winner Industries Shenzhen Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, Shenzhen City, China. 7. Molnlycke Health Care Oy, PO Box 76,FI-50101 Mikkeli 10, Finland. 8. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 160 Moo 17 Bangplee Ind. Estate, Bangna-Trad Road, KM 23, Tambol Bangsaothong, Samutprakarn 10540, Thailand. 9. Chun Yip Plastics Limited, Unit 2716-2717, North Tower, Concordia Plaza, No 1 Science Museum Road, Tsimshatsui East, Kowloon, Hongkong, China. 10. Kolmi S.A., Rue de la Chanterie, 49124 St. Barthelemy d'Anjou, France. 11. Molnlycke Health Care S.A., Parc Industriel, BE-4300 Waremme, Belgium. 12. Intergaze s.r.o., Ul. Svobody, 735 06 Karvina- Doly, Czech Republic.

Наименование организации – заявителя

M?lnlycke Health Care AB

Место нахождения организации-заявителя

Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden

Юридический адрес организации-заявителя

Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

M?lnlycke Health Care AB

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение