Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4637 |
Дата государственной регистрации | 26.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Биоимлантаты бычьего происхождения Tutobone, в следующих вариантах исполнения: 1. Блок Tutobone 20 мм х 20 мм х 30 мм, каталожный номер 68302.2. Блок Tutobone 10 мм х 20 мм х 20 мм, каталожный номер 68301.3. Блок Tutobone 10 мм х 10 мм х 20 мм, каталожный номер 68300.4. Чипсы Tutobone Ø 4 мм -1 0 мм / 30 см3, каталожный номер 68303.5. Чипсы Tutobone Ø 4 мм -1 0 мм / 15 см3, каталожный номер 68313.6. Чипсы Tutobone Ø 4 мм - 10 мм / 5 см3, каталожный номер 68318.7. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 30 см3, каталожный номер 68315.8. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 15 см3, каталожный номер 68314.9. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 10 см3, каталожный номер 68337.10. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 5 см3, каталожный номер 68336.11. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 3 см3, каталожный номер 68319.12. Клин Tutobone 40 мм х 25 мм х 14 мм, каталожный номер 68325.13. Клин Tutobone 40 мм х 25 мм х 12 мм, каталожный номер 68324.14. Клин Tutobone 35 мм х 25 мм х 12 мм, каталожный номер 68323.15. Клин Tutobone 35 мм х 25 мм х 10 мм, каталожный номер 68329.16. Клин Tutobone 35 мм х 22 мм х 8 мм, каталожный номер 68321.17. Клин Tutobone 35 мм х 22 мм х 5 мм, каталожный номер 68320.18. Штифт Tutobone Ø 16 мм / L 20 мм, каталожный номер 68312.19. Штифт Tutobone Ø 14 мм / L 20 мм, каталожный номер 68311.20. Штифт Tutobone Ø 12 мм / L 20 мм, каталожный номер 68310.21. Штифт Tutobone Ø 11 мм / L 20 мм, каталожный номер 68309.22. Штифт Tutobone Ø 11 мм / L 10 мм, каталожный номер 68332.23. Пластина Tutobone 3 мм х 25 мм х 15 мм, каталожный номер 68326.24. Стержень Tutobone 35 мм х 4 мм х 3 мм, каталожный номер 68327.25. Микрочипсы Tutobone Ø 1 мм - 2 мм / 2 см3, каталожный номер 68308.26. Микрочипсы Tutobone Ø 0,25 мм - 1 мм /1 см3, каталожный номер 68317.27. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 7 - 8 мм, каталожный номер 68461.28. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 8 - 9 мм, каталожный номер 68462.29. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 9 - 10 мм, каталожный номер 68463.30. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 10 - 11 мм, каталожный номер 68464. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Санте Медикал Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Тутоген Медикал ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Tutogen Medical GmbH, Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Tutogen Medical GmbH, Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tutogen Medical GmbH, Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |