Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хиру

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6304

Дата государственной регистрации

27.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии "Нео-Ост-Ксено" по ТУ 9391-001-45194881-2016I. Варианты исполнения:1. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная.2. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, недеминерализованная.3. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, депротеинизированная.4. Крошка кортикальная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная.5. Крошка кортикальная, размером от 0,1 до 6 мм, недеминерализованная.6. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная/депротеинизированная от 20/80 до 80/20, соответственно.7. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный.8. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный.9. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, депротеинизированный.10. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный, без перфорации.11. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный, без перфорации.12. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный, с перфорацией.13. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный, с перфорацией.14. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, деминерализованный.15. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, недеминерализованный.16. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, депротеинизированный.17. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, деминерализованный.18. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, недеминерализованный.19. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, депротеинизированный.20. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный.21. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный.22. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный.23. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации.24. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации.25. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией.26. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией.27. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации.28. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации.29. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией.30. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный, без перфорации.31. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией.32. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации.33. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации.34. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией.35. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией.36. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации.37. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации.38. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный, без перфорации.39. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией.40. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией.41. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, деминерализованная, без перфорации.42. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, недеминерализованная, без перфорации.43. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, деминерализованная, с перфорацией.44. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, недеминерализованная, с перфорацией.II. Комплект индивидуальной поставки:1. Биоимплантат в двойной индивидуальной упаковке - 1 шт.2. Информационный вкладыш - 3 шт.3. Инструкция по применению - 1 экз.III. Комплект групповой поставки:1. Биоимплантат в двойной индивидуальной упаковке - от 2 до 6 шт.2. Информационный вклады - от 6 до 18 шт.3. Инструкция по применению - 1 экз.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ксеноплант"

Место нахождения организации-заявителя

109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314

Юридический адрес организации-заявителя

109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Ксеноплант"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314

ОКП/ОКПД2

21.10.60.191

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Ксеноплант", Россия, 249864, Калужская область, Дзержинский район, с. Острожное, ул. Заводская, д. 16

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение