Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00724 |
Дата государственной регистрации | 27.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор оператора. 2. Панель управления. 3. Принтер. Принадлежности: 1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке). 2. Модуль DTE II. 3. Модуль DTSC II. 4. Модуль данных калибровки. 5. Галогеновая лампа. 6. Пробирки для тестов. 7. Адаптеры для пробирок. 8. Воздушный фильтр. 9. Подушечки с хлоридом магния. 10. Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке). 11. Штатив для образцов. 12. Адаптер высоты пробирки. 13. Адаптер для микроконтейнеров. 14. Адаптер для пробирок-эпиндороф. 15. Адаптер для коротких пробирок. 16. Штатив для наконечников. 17. Штатив для разбавителей. 18. Каретка штатива. 19. Смесительные чашки. 20. Наконечник Micro tip. 21. Наконечник Versa tip. 22. Пробиваемые крышки. 23. Микроконтейнер. 24. Подушечки, пропитанные солевым раствором. 25. Резиновая вставка для статической разрядки. 26. Бокс для наконечников и смесительных чашек. 27. Пластиковая вставка для израсходованных слайдов. 28. Бокс для израсходованных наконечников. 29. Термобумага для принтера. 30. Перезаряжаемая пипетка. 31. Двойные чашечки DTE. 32. Пипетка DTE. 33. Зарядное устройство для пипетки. 34. Держатель пипетки. 35. Кювета. 36. Колесо подачи реагента. 37. Вставка для израсходованных проб. 38. Пустая упаковка для тестов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" |
Место нахождения организации-заявителя | 107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA.2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |