Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07457

Дата государственной регистрации

28.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Клавиатура для прибора "Рефлотрон" (Keyboard U.S. Version).2. Аппликатор (Applicator).3. Капилляры для аппликатора c фиксированным объемом, 5х100 шт. (Applicator Ringcaps).4. Пипетка автоматическая с фиксированным объемом (Reflotron Pipette).5. Наконечники для пипетки, 1000 шт. (Pipette Tips).6. Микрокюветы, покрытые литий-гепарином, 50 шт. (Microcuvette CB 300 Li-hep).7. Микрокюветы, покрытые ЭДТА, 50 шт. (Microcuvette CB 300 EDTA).8. Набор для контроля и очистки оптической системы, 15 контрольных полосок, 16 салфеток (Reflotron Clean and Check).II. Организации-изготовители:- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim, Germany;- Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria;- ZF Electronics Klasterec s.r.o., Osvobozena 780, CZ-431 51 Klasterec nad Ohri, Czech Republic.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. ZF Electronics Klasterec s.r.o., Osvobozena 780, CZ-431 51 Klasterec nad Ohri, Czech Republic.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение