Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve, с принадлежностями (см. Примечание на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01108

Дата государственной регистрации

29.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve, с принадлежностями (см. Примечание на 1 листе)I. Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve: 1. Аортальные: EL-21A, EL-23A, EL-25A, EL-27A, EL-29A, EL-31A. 2. Митральные EL-25М, EL-27М, EL-29М, EL-31М; EL-33М, EL-35 М . II. Принадлежности: Набор измерителей для биологических клапанов St. Jude Medical Bioprosthesiс Heart Valve Sizer Set Model B806, в составе: - устройство для определения размера (19-23 мм) двустороннее - 3 шт; - устройство для определения размеров (25-31 мм) - 4 шт; - устройство для определения размеров (25-35 мм) - 6 шт; - рукоятка держателя клапана; - выдвижная рукоятка; - лоток с крышкой. III. Заводы-производители: - St. Jude Medical, Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 USA.; - St. Jude Medical Canada, Inc., 2550 Blvd Vanier St. Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 6L7; - St. Jude Medical Brasil LTDa, Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima Minas Gerais, CEP 34.000-000, Brasil; - St. Jude Medical Puerto Rico, B.V. Lot 20 B St., Caguas PR 00725.

Наименование организации – заявителя

"Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.

Место нахождения организации-заявителя

One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA

Юридический адрес организации-заявителя

One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение