Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: HiScan и Bioline с принадлежностями (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00515

Дата государственной регистрации

30.10.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: HiScan и Bioline с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Принадлежности: 1. Б-скан рукоятка (12 МГц; 20 МГц; 35 МГц; 50 МГц). 2. Датчик для б-скан рукоятки (35 МГц; 50 МГц). 3. Модуль для высокочастотного расширения 35 - 50 МГц. 4. Соединительный кабель для б-скан рукояток. 5. Рукоятка для биометрии, 10 МГц. 6. А-скан диагностическая рукоятка, 8 Мгц. 7. Иммерсионные б-скан чашки (диам 19 мм; 22 мм; 24 мм). 8. Чашка для иммерсионной биометрии (диам. 14 мм; 18мм). 9. Колпачок для рукоятки контактного УБМ. 10. Чехол для контактного УБМ (25 шт.). 11. Тестер биометрии. 12. Ножная педаль. 13. Адаптер питания, 220 В. 14. Сумка. 15. Троакар набор (23G; 25G). 16. Набор для ввода силикона (1000 сСт; 5000 сСт). 17. Расширитель шеста. II.Стартовый набор: 1. Тюбик с гелем, 250 мл (2шт.) - 3шт. 2. Термобумага (3 рулона) - 3шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "БиСиКей-Эм"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 119517, г.Москва, ул. Нежинская, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 119517, г.Москва, ул. Нежинская, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

OPTIKON 2000 S.p.A.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roma (RM) Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00164, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roma (RM) Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00164, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение