Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04783 |
Дата государственной регистрации | 06.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций (см. Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация: Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций.II. Принадлежности:1.Внутриротовая (интраоральная) камера Cerec Bluecam / Cerec Omnicam;2.Насадки на камеру для съемки - не более 12 шт.3.Защитная насадка на камеру - не более 3 шт.4.Калибровочные насадки для камеры - не более 5 шт.5.Монитор для просмотра съемок.6.Аккумулятор специальный.7.Крепежный винт для аккумулятора специального.8.USB накопитель - не более 10 шт.9.Шар для трэкбола.10.Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт.11.Призматическая трубка из сапфирового стекла.12.Кабели питания - не более 2 шт.13.Соединительные кабели - не более 2 шт. 14.Модель челюсти фантомная.15.Модуль для связи (радиомодуль).16.Блок питания модуля для связи.17.Средство CEREC Optispray для проведения оптических измерений в формат 3D - от 50 до 200 мл - не более 30 шт.18.База данных на CD - не более 10 шт.19.Техническая документация.20.Брошюра для пациента. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сирона Денталь Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |