Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6441 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Боры стоматологическиеварианты исполнения:I. Боры стоматологические алмазные, многократного использования (вид 241900).1.Крупный размер зерна, d 0.8 мм - 5.0 мм:-бочка G811, T811, GV811, GW811;-груша G822, G830, G830L, GV830L, GW830L, T830L, VT830L;-колесо G815, G817, G818, G909, GV909, GW909;-конус G852, G858, G859, G859L, GSD1, GV858, GW858;-конус, безопасный конец G851, G857;-конус, боковое резание G846S;-конус, закругленный конец 6850, 6856, D254, G845KR, G846KR, G847KR, G849, G850, G850KR, G850L, G855, G856, G856L, GV847KR, GV850, GV855, GV856, GV856L, GW847KR, GW850, GW856, GW856L, T850, T856, VT850;-конус, усеченный конец G845, G846, G847, G848, 6848, T848, G848L, T848L, 6848L, GV847, GV848, GW847, GW848;-обратный конус G805, G807, G806, G813, G813L;-пламя G860, G861, G862, G863, 6863, T863, G864, G863L, G888, G883, G889, G898, GV862, GV863, GW862, GW863;-почка G368, G369, GV368, GW368;-почка заостренная G899, GW899;-специальная G370, G653, G656;-торпеда конусная G878K, G879K, GV877K, GV878K, GV879K, GW877K, GW878K, GW879K, T878K, T879K;-торпеда цилиндрическая G877, G878, G879, G879L, GV878, GV879, GW878, GW879, T878, T879, VT879;-цилиндр G835, G836, G837, G837L, G842, T837, T842;-цилиндр, закругленный конец 6842KR, 6842R, G835KR, G836KR, G837KR, G838, G880, G881, G882, GV835KR, GV837KR, GV880, GV881, GW835KR, GW837KR, GW880, GW881, T881, T882;-цилиндр, острый конец G884, G885, G886;-шар 6801, G801, G801L, GV801, GW801;-шар с буртиком G802;-яйцо G379, GV379, GW379.2.Мелкий размер зерна, d 0.7 мм - 3.5 мм:-груша F822, F830, F830L, FV830L, FW830L;-конус 8858, 8859, BA160, F852, F858, F859, F859L, KF859L;-конус с выпуклой стороной F833;-конус, безопасный конец F851, F857;-конус, закругленный конец F356, F845KR, F846KR, F847KR, F849, F850, F850L, F856, F856L, FV850, FW847KR, FW850, KF856, ;-конус, закругленный, боковое резание с направителем F998;-конус, усеченный конец BA171, F847, F848;-обратный конус F805, BA010;-пламя F860, F861, F862, F863, F864, F888, F889, F898, FV863, FW860, FW863;-полушар проксимальный F970, F980, F985;-почка F368, F369, F831, F831L, F832, F832L, FV368, FW368, KF369;-почка заостренная F899, FW899;-пуля F972, F390, BA274;-специальная F392, F370;-торпеда конусная BA294, BA295, F878K, F879K, FV877K, FV878K, FV879K, FW877K, FW878K, FW879K;-торпеда цилиндрическая F877, F878, F879, F879L, FV878, FW878, FW879, KF879;-цилиндр F835, BA108, F836, F837, F837L;-цилиндр, закругленный конец F364, F835KR, F836KR, F837KR, BA137, BA138, F880, F881, F882, FV881, FW835KR, FW837KR, FW880, FW881, KF881;-цилиндр, концевое резание F839;-цилиндр, острый конец F885, F886;-шар F801, BA001, FV801, FW801, KF801L;-шар с буртиком F802;-яйцо F379, BA277, FW379, KF379L.3.Очень крупный размер зерна, d 1.0 мм - 11.0 мм:-бочка SG811;-груша 5830, SG822, T822, SG830, SG830L, T830L;-колесо SG909;-конус SG852, SG858, SG859, SG859L, T859, DDG893, DDG894;-конус, безопасный конец SG857;-конус, закругленный конец 5856, SG850, SG850KR, SG850L, SG855, SG856, SG856L, SGW837KR, T5856, T850, T856;-конус, закругленный, боковое резание с направителем SG998;-конус, усеченный конец SG847, SG848, SG848L, 5848L, T5848L, T846, T848, DDG405;-обратный конус SG805, SG806, SG807, SG813;-пламя 5860, SG860, SG862, SG863, SG864, SG889, DDG860;-почка SG368, 5369;-почка заостренная SG899;-пуля 5862;-специальная DG410, DG420, DG430, DG440, DG450, SG652, SG655, SG656, 490;-торпеда конусная SG878K, T878K, SG879K, T879K;-торпеда цилиндрическая SG878, T878, SG879, T879, SG879L, T879L;-цилиндр SG835, SG836, T836, SG837, SG837L, T837, SG842, DDG840;-цилиндр, закругленный конец SG835KR, SG836KR, SG837KR, SG838, SG880, SG881, SG881KS, SG882;-цилиндр, острый конец SG885, SG886, T886;-шар SG801, SG801L;-шар с буртиком SG802;-яйцо SG379, DDG369.4.Средний размер зерна, d 0.7 мм - 5.0 мм:-бочка 811;-груша 822, 830, 830L, V830L, W830L;-колесо 815, 817, 818, 820, 909;-конус 852, 858, 859, 859L;-конус с выпуклой стороной 833;-конус, безопасный конец 851, 857;-конус, боковое резание 848A;-конус, закругленный конец 356, 845KR, 846KR, 847KR, 849, 850, 850KR, 850L, 854R, 855, 856, 856L, G254, K856, V845KR, V846KR, V850, W845KR, W846KR, W847KR, W850;-конус, закругленный, боковое резание с направителем 998;-конус, концевое резание 840;-конус, усеченный конец 845, 846, 847, 848, 848L, 854, 848L, A848, AL847, AL848, AX845, AX847, W847;-линза 825;-обратный конус 805, 807, 807L, 808;-обратный конус с буртиком 806, 809, 813, 813L;-обратный конус, боковое резание, вогнутый конец 812;-пламя 860, 861, 862, 863, 863L, 864, 883, 888, 889, 890, 898, V863, W863;-пламя с безопасным концом 861SE, 863SE;-полушар проксимальный 970, 980;-почка 366, 368, 369, 831, 831L, 832, 832L, V368, W368;-почка заостренная 899, W899;-пуля 390;-специальная 392, 655, 834, 834A, 868A;-торпеда конусная 874K, 876K, 877K, 878K, 879K, V878K, V879K, W877K, W878K, W879K;-торпеда цилиндрическая 874, 875, 876, 877, 878, 879, 879L, AX878, AX879, K879, V878, V879, W878, W879;-цилиндр 835, 836, 837, 837L, 840, 842, A837, A842;-цилиндр, закругленный конец 364, 835KR, 836KR, 837KR, 838, 842R, 880, 881, 882, K881, V835KR, V837KR, V880, V881, W835KR, W837KR, W880, W881;-цилиндр, концевое резание 839;-цилиндр, острый конец 884, 885, 886;-шар 801, 801L, V801, W801;-шар с буртиком 802, 802L, K802L;-яйцо 379, W379.5.Ультрамелкий размер зерна, d 0.9 мм - 3.5 мм:-конус UF859, KUF859L;-конус, закругленный конец UF356, KUF856;-пламя UF862, F863;-почка UF368, KUF369;-торпеда цилиндрическая KUF879;-цилиндр, закругленный конец KUF881;-шар KUF801L.6.Экстрамелкий размер зерна, d 1.0 мм - 2.5 мм:-груша C830, C830L;-конус C852, C858, C859, C859L, KC859L;-конус с выпуклой стороной C833;-конус, закругленный конец C356, C850, C850L, C856, KC856;-конус, усеченный конец C847, C848;-пламя C860, C861, C862, C863, C864, C889;-почка C368, C369, C831, C831L, C832, C832L, KC369;-пуля C390, C972;-специальная C392;-торпеда цилиндрическая C878, C879, KC879;-цилиндр, закругленный конец C364, C881, C882, KC881;-шар C801, KC801L;-яйцо C379.7.Комбинированная рабочая часть мелкий/крупный размеры зерна, d 1.4 мм - 1.6 мм:-конус, закругленный конец GF844.II. Боры стоматологические твердосплавные, многократного использования (вид 184310).1.Нарезка зубчиков бора крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 мм - 6.0 мм:-груша 50;-конус, закругленный конец 50, 2535, DLC-50;-почка 50;-пуля 50, DLC-50;-цилиндр, закругленный конец 2635, 50.2.Нарезка зубчиков бора очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 6.0 мм - 7.0 мм:-почка 55;-пуля 55;-цилиндр, закругленный конец 55.3.Нарезка зубчиков бора средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 0.8 - 8.0 мм:-груша 10, DLC-10;-конус 10;-конус, боковое резание 10, 2436, DLC-10;-конус, закругленный конец 10, 2536, DLC-10;-обратный конус 10, TC30X;-почка 10, DLC-10;-пуля 10, DLC-10;-торпеда цилиндрическая 10, DLC-10;-цилиндр 10;-цилиндр, боковое резание 10, 2936;-цилиндр, закругленный конец 2636, 10, DLC-10;-шар 10, C1SX;-яйцо 10, DLC-10.4.Нарезка зубчиков бора тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 - 6.0 мм:-груша 20;-конус, боковое резание 20;-конус, закругленный конец 20, DLC-20;-обратный конус 20, TC42X;-почка 20;-пуля 20, DLC-20;-торпеда цилиндрическая 20, DLC-20;-цилиндр, боковое резание 20;-цилиндр, закругленный конец 20, DLC-20;-шар 20;-яйцо 20, DLC-20.5.Нарезка зубчиков бора очень тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.4 мм - 4.5 мм:-груша 30, 31, DLC-30;-конус, боковое резание 30;-конус, закругленный конец 30, 31, DLC-30;-обратный конус 30, 31;-почка 30;-пуля 30, DLC-30;-торпеда цилиндрическая 30, 31;-цилиндр, закругленный конец 30, 31;-яйцо 30, DLC-30.6.Нарезка зубчиков бора левая спиральная тонкая, d 0.7 мм - 3.1 мм:-конус, боковое резание 2466;-цилиндр 3266;-цилиндр боковое резание 2966;-цилиндр, закругленный конец 2666.7.Нарезка зубчиков бора левая спиральная очень тонкая, d 1.0 мм - 4.0 мм:-конус, боковое резание 2466F;-конус, закругленный конец 2566, 2566F;-цилиндр, боковое резание 2966F;-цилиндр, закругленный конец 2660, 2666F.8.Нарезка зубчиков бора левая спиральная, средняя, d 1.2 мм - 2.3 мм:-пламя TC48LS;-пуля TC390S;-яйцо TC379S.9.Нарезка зубчиков бора левая спиральная крупная, d 1.0 мм - 4.0 мм:-конус, закругленный конец 3781;-цилиндр, закругленный конец 3681.10.Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 6.0 мм - 7.0 мм:-почка 86, L55;-пуля 86;-цилиндр, закругленный конец 86.11.Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 1.6 мм - 4.0 мм:-конус, закругленный конец 26, DLC-26;-торпеда цилиндрическая 26, DLC-26;-цилиндр, закругленный конец 26.12.Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.4 мм - 6.0 мм:-конус, закругленный конец 27;-пуля 27;-торпеда цилиндрическая 27;-цилиндр, закругленный конец 27;-яйцо 27.13.Нарезка зубчиков бора левое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 4.0 мм - 6.0 мм:-груша 53;-конус, закругленный конец 53;-пуля 53.14.Нарезка зубчиков бора левое резание, крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 4.5 мм - 6.0 мм:-конус, закругленный конец 51;-почка 51;-пуля 51.15.Нарезка зубчиков бора левое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 2.3 мм - 6.0 мм:-конус, закругленный конец L10;-пуля L10.16.Нарезка зубчиков бора левое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 2.3 мм - 4.5 мм:-конус, закругленный конец L20;-торпеда цилиндрическая L20.17.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, d 0.8 мм - 2.3 мм:-груша C7L, H245;-конус, боковое резание C22AGK, C22ALGK, H33LGK;-конус, закругленный конец C23R;-конус, усеченный конец C23, C23L, H23, H23L;-цилиндр C21, C21L, H21;-цилиндр, закругленный конец C21R, H21R;-геликоидальное сверло C514.18.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, очень крупная, d 6.0 - 7.0 мм:-почка 85;-пуля 85;-цилиндр, закругленный конец 85.19.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, крупная, d 0.7 мм - 6.0 мм:-геликоидальное сверло 7800;-груша 80;-конус, закругленный конец 80, 3780, C151, C157, C560;-почка 80;-пуля 80;-цилиндр, закругленный конец 3680, 80.20.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, d 0.9 мм - 2.3 мм:-груша TC47, TC47L;-конус H152, TC134S, TC135S;-конус, боковое резание C269GK, TC378;-конус, закругленный конец C269, TC336, TC375R;-конус, острый конец 513, C161, C267;-конус, усеченный конец TC300, TC375, TC377;-пламя TC48L;-почка TC46;-пуля TC390;-торпеда конусная TC248, TC280, TC281K, TC282K, TC283K, TC284K;-торпеда цилиндрическая TC282, TC283, TC284;-цилиндр TC49;-цилиндр, закругленный конец TC275, TC297;-яйцо TC379;-яйцо, боковое резание TC379GK.21.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, тонкая, d 1.2 мм - 2.3 мм:-конус, острый конец C262;-пламя TC48LF;-яйцо TC379F.22.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, очень тонкая, d 0.8 мм - 4.5 мм:-конус, закругленный конец 60;-пламя TC48LUF;-пуля 60, TC390UF;-торпеда цилиндрическая 60;-цилиндр, закругленный конец 60;-яйцо TC379UF.23.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 мм - 1.4 мм:-груша T7X, T7XL;-конус, закругленный конец T23XR;-цилиндр T21X;-цилиндр, закругленный конец C4AK, C4AKL, T21XR.24.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, левая поперечная, d 0.8 мм - 2.3 мм:-конус, усеченный конец C33, C33L, H33, H33L;-цилиндр C31, C31L, H31;-цилиндр, закругленный конец C31R, H31R.25.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, левая поперечная, острый режущий угол, d 1.0 мм - 2.3 мм:-цилиндр, закругленный конец C35L;-шар C1SXN.26.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, крупная, два резания, d 1 мм:-конус, острый конец TC850.27.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 1.2 мм - 5.0 мм:-конус C254A;-конус, острый конец C162A, C163A, C166A;-шар C141A, C141AC.28.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, правая поперечная нарезка, d 1.4 мм - 4.5 мм:-груша 65;-конус, закругленный конец 65;-торпеда цилиндрическая 65;-цилиндр, закругленный конец 65;-яйцо 65.29.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, нарезка зубчиков пилы, d 1.6 мм - 2.3 мм:-конус, острый конец C167, C162, C166.30.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, левая поперечная, d 1.0 мм - 1.6 мм:-конус C254;-конус, боковое резание C269GKS.31.Нарезка зубчиков бора правая спиральная, тонкая, левая поперечная, d 0.8 мм - 2.3 мм:-груша H245PC;-цилиндр H31PC;-цилиндр, закругленный конец H31RPC;-конус, закругленный конец 25, DLC-25, TC847KRG, TC856G;-пуля 25, DLC-25;-торпеда цилиндрическая 25, DLC-25;-яйцо TC379G.32.Нарезка зубчиков бора прямая, d 0.2 мм - 2.7 мм:-груша C7, H7;-конус, боковое резание C22GK;-обратный конус C2, H2;-почка TC747, TC747L, TC758, TC758L;-цилиндр 266;-цилиндр, закругленный конец 354R, 7995, 3982;-шар C1, H1.33.Нарезка зубчиков бора прямая, крупная, d 1.4 мм - 2.3 мм:-конус, острый конец 515, C515, TC850.34.Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, d 0.7 - 5.0 мм:-конус TC132, TC133, TC134, TC135;-конус, закругленный конец TC247;-пламя TC246, TC246L;-специальная TC50, TC50A;-шар C141, TC41.35.Нарезка зубчиков бора прямая, тонкая, d 0.7 - 1.4 мм:-конус TC132F, TC133F, TC134F, TC135F;-конус, закругленный конец TC247F;-специальная TC50AF.36.Нарезка зубчиков бора прямая, очень тонкая, d 0.7 мм - 1.8 мм:-конус TC132UF, TC133UF, TC134UF, TC135UF;-конус, закругленный конец TC247UF;-пламя TC246LUF, TC246UF;-специальная TC50AUF;-шар TC41UF.37.Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, тонкая, d 1.8 мм - 2.3 мм:-обратный конус TC42.38.Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, средняя, d 0.6 мм - 6.0 мм:-груша 70;-конус с фаской 45° 4060;-конус, закругленный конец 70;-обратный конус TC30;-почка 70;-пуля 70;-цилиндр 70;-цилиндр с фаской 45° 3870;-цилиндр, закругленный конец 70;-шар 70;-яйцо 70.39.Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, средняя, левая поперечная, d 2.3 мм - 7.0 мм:-груша 75;-конус, закругленный конец 75;-почка 75;-пуля 75.40.Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, тонкая, левая поперечная, d 0.8 мм - 6.0 мм:-груша 24;-конус, боковое резание 24;-конус, закругленный конец 24, DLC-24;-пуля 24, DLC-24;-торпеда цилиндрическая 24;-цилиндр, закругленный конец 24.41.Нарезка зубчиков бора прямая, крупная, левая поперечная, d 1.2 мм:-конус, острый конец TC850.42.Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, тонкая, левая поперечная, d 1.0 - 1.2 мм:-цилиндр, закругленный конец C34, C34L, C36RS.43.Нарезка зубчиков бора прямая, острый режущий угол, d 0.6 - 2.9 мм:-шар C1S, H1SNL.44.Нарезка зубчиков бора прямая, тупой режущий угол, d 1.4 - 1.8 мм:-шар C1SDR.45.Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, с канавками, d 6.0 мм:-цилиндр, боковое резание C108.46.Нарезка зубчиков бора средняя, алмазная, d 2.3 - 4.5 мм:-конус, закругленный конец 40;-торпеда цилиндрическая 40;-цилиндр, закругленный конец 40.47.Нарезка зубчиков бора тонкая, алмазная, d 2.3 - 4.5 мм:-конус, закругленный конец 41;-торпеда цилиндрическая 41;-цилиндр, закругленный конец 41. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФАРМ-БАЛТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 198097, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 42 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 36, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Едента Етаблиссмент" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Лихтенштейн, Еdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Еdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Еdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |