Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05374 |
Дата государственной регистрации | 23.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Бампер губной - LIP BUMPER. 2. Блокаторы языка - TONGUE BLOCKS, SALIVA EJECTOR, ADAPTOR TUBES. 3. Брекеты - COMFORT ZONE, CANNON ULTRA, MAGNUM, FOCUS, CLARION, DIAMANTE, LUCENT, PRISM, AGILITY SLB, ORTOKINETICA, DISCREET. 4. Бюгели небные - QUAD HELIX, PALATAL BAR, FIXED LINGUAL ARCH. 5. Держатель эластичных колец - ELASTIC PLACERS MULTI-COLOR. 6. Дуга лицевая - FACEBOW. 7. Дуги - PROFLEX ARCH, PROFLEX DIMP, PROFLEX DAMON, PROFLEX RCS, PROFLEX TA RCS, PROFLEX TA ARCH, PROFORCE ARCH, PROFORCE DAMON, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, 8-BRAIDED SS, NICKEL COBALT ARCH, COATED NITI ARCH, COATED SS ARCH, PROFORCE POSTED, PROFORCE 2 KEYHOLE, PROFORCE 4 KEYHOLE, PROFLEX SET, PROFLEX SET REV, BETALLOY ARCH, FLAT BOW. 8. Кольца бандажные - TITAN BAND, SATURN BAND. 9. Кольца эластичные - ELASTICS AMBER, ELASTICS NEON, ELASTICS LATEX FREE, ELASTICS EXTRAORAL. 10. Крючок - V-SLOT "T" HOOK. 11. Лигатуры металлические - LIGATURE WIRE, LIGATURES PRE-TWISTED, LIGATURES-ROT.WEDGE, KOBAYASHI HOOKS. 12. Лигатуры эластичные - SUPREME CHAIN, SUPREME TIES, LIGATURES MINI TIES, B LINK MODULES, SHORT STICK. 13. Лингвальные приспособления - SHEATH, EYELET, BUTTON, CLEAT, LUG, AUXILIARY HOOK, BALL CLASP, ADAMS CLASP. 14. Ложка слепочная - PROLOCK IMP TRAY. 15. Маска лицевая - FACEMASK. 16. Модуль защитный - SAFETY RELEASE MODULE. 17. Нить эластичная - THREAD SOLID. 18. Органайзеры - CIRCULAR BRACKET ORGANIZER, BONDING BRACKET TRAY, PLASTIC BONDING TRAYS, PLASTIC BAND ORGANIZER, LID, ARCHWIRE RACK, ELASTOMERIC CHAIN RACK. 19. Проволоки - SS 14 STRAIGHT WIRE, 3-TWIST SS, 6-COAXIAL SS, BETALLOY 14 LENGTH. 20. Протектор губной - LIP PROTECTOR. 21. Пружины - SPRING SS OPEN, SPRING SS CLOSED, SPRING ROTATION SS, SEPARATING SPRING, DE-IMPACTING SPRING, PROFLEX CLOSED, PROFLEX OPEN, PROFLEX DISTALIZING. 22. Ретейнер - BOND RETAINER. 23. Ретракторы - LIP RETRACTOR, CHEEK RETRACTOR. 24. Ротационный клин - ROTATION WEDGES. 25. Сепараторы эластичные - SEPARATORS RADIOPAQUE. 26. Стопоры - CRIMPABLE STOP, CRIMPABLE HOOK, GRIPPER SPLIT HOOK, GRIPPER SPLIT STOP, STOP ROUND. 27. Типодонт - MODEL-PINK, MODEL-CLEAR, MODEL-FLEX, MODEL-CLASS. 28. Трубки щечные - BT, VIPER, CANNON ULTRA, DISCREET. 29. Трубки эластичные - THREAD HOLLOW, LIP BUMPER TUBING, TISSUE GUARD. 30. Тяга головная - HIGH PULL CAPS. 31. Тяга шейная - CERVICAL NECKPADS. 32. Фиксатор дуги - ICE STYLUS. |
Наименование организации – заявителя | "Ортодонтик Дизайн энд Продакшн, Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ортодонтик Дизайн энд Продакшн, Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Orthodontic Design and Production, Inc., 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |