Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10238

Дата государственной регистрации

30.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах)I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся: - Кларити (Clarity); - Кларити SL (Clarity SL); - Кларити Адванст (Clarity Advanced); - Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin); - Виктори Сериез (Victory Series); - Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin); - Джемини (Gemini); - СмартКлип (SmartClip); - АРС Кларити (APC Clarity); - АРС Кларити SL (APC Clarity SL); - APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced); - АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin); - АРС Виктори Сериез (APC Victory Series); - Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin); - АРС Джемини (APC Gemini); - АРС СмартКлип (APC SmartClip). 2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли: - Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands); - Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands); - Лингвальный замок (Lingual Sheaths); - Лингвальный крючок (Lingual Cleats); - Лингвальная петля (Eyelets). 3. Щечные замки-трубки: - Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes); - АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes). 4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire); - Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire); - Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire); - Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire); - Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire); - Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire); - Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire); - Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire); - Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire); - Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire); - Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire). 5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура (Ligature Wire); - Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks); - Кламер (Clasps); - Ретейнер (Retainer Wire); - Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire); - Лингвальная кнопка (Buttons); - Стопор (Stops); - Крючок (Hooks); - Хомут (Yoke); - Замок (Locks); - Гайка (Nuts); - Петля (Loops); - Ключ (Wrenches); - Пружина (Springs); - Небная дуга (Palatal Bar); - Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix); - Лицевая дуга (Facebow); - Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors); - Пружина Форсус (Forsus Module); - Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod). 6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик (AlastiK); - Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie); - Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK); - Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK); - Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK); - Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard); - Цепочка (Chain); - Сепаратор (Separator); - В-Модуль (В Module); - К-Модуль (К Module); - КХ-Модуль (КХ Module); - G-Модуль (G Module); - Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge); - Нить (Thread); - Трубка (Tubing); - Кольца (Intraoral Elastics); - Шейная тяга (Neckpad); - Головная тяга (Headcap). II. Организации-изготовители: - 3M Edumex, S.A. de C.V.6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua Mexico 32605.- SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "3М Россия"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"3М Юнитек Корпорация"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- 3M Edumex, S.A. de C.V.6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua Mexico 32605. - SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение