Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09248

Дата государственной регистрации

16.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями1. Брекеты:- брекеты "Нова" (Nova) - металлические, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер;- брекеты "Аполло" (Apollo) - металлические, безникелевые, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер;- брекеты "Прямолинейные" (Straight-Line) - металлические, с вертикальным пазом, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер;- брекеты "Зенит" (Zenith) - композитные, керамические, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер;2. Ортодонтические дуги:- никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные, с платиновой пропорцией, с дифференцированной нагрузкой.- термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные.- стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые, австралийские, комбинированные, термообработанные, проволока.- термальные стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые.- бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, реверсивные, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые, универсальные.- никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х, 4-х, 5-ти, 6-ти, 7-ми, 8-ми нитевые.3. Ортодонтические бандажные кольца:- верхняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком.- нижняя челюсть: на резцы, на клыки, на 1-й премоляр, на 2-й премоляр, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком.4. Ортодонтические щечные трубки-замки:- верхняя челюсть: на сетке, для пайки, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, МБТ, Бегга;- нижняя челюсть: на сетке, для пайки, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, МБТ, Бегга.5. Пружины:-на сжатие: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, ТАД, для сепарации.-на растяжение: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, ТАД, для сепарации.6. Стопоры: с хуком, микро-, с крючком.7. Квадхелликсы.8. Небные бюгели: мезиальный, дистальный.9. Винты: расширяющий, стягивающий, секционный, Хайрекса, Бертони, дугообразный, веерообразный, малый, средний, большой, угловой, прямой.10. Опорные винты.11. Лингвальные кнопки: металлические, керамические, с петлей.12. Крючки: лингвальные, экструзионные, с цепочкой.13. Лигатура:-металлическая: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах.-металлическая с покрытием: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах.14. Ретейнер: металлический, стеклоиномерный.15. Накусочные площадки.16. Ретракторы: щечный, губной и щечный, губной языковой и щечный, гингивальный, для фотографирования, универсальный.17. Ремонтный набор Мини-Молд: насадки, лампа.18. Кламера: Адамса, пуговчатые.19. Губной протектор.20. Ортодонтическая проволока.21. Эластики: внутриротовые, внеротовые, защитная трубка, сепаратор, ротационная подушка, лигатура на спице, лигатура на модуле, эластичная тяга, цепочка, нить.22. Внеротовые приспособления:- лицевые дуги: шейное крепление, головное крепление.- лицевые маски: протракционная, реверсивная.- крепления: шейное, головное.- подбородочная праща.- губной бампер.- силовой модуль.23. Инструменты: для дуг, направитель лигатур, для эластиков, для сепараторов, для Ин-Овации, крючок, пинцет прямой и обратный, для щечных трубок, позиционер, скалер, такер, Такер-прямой, штрипсодержатель, москиты, кусачки для дуг и проволоки, дистальные, щипцы. Адерера, Энгля. Твида. Вейнгарда, Нансе, Метью, Смаха, Де-ля Росса, Утилити для стопоров, для формирования петель и дуг, для фиксации и снятия колец, для фиксации брекетов и снятия брекетов, прямые и боковые, штрипсы, боры, диски, для опорных винтов, универсальный, фрезы, насадки, термо-стикер, термо-спрей, ключ активации, с длинными ручками, для эластиков.Принадлежности:1. Подставка: для инструментов, для дуг, универсальная.2. Бумага - 3 листа.3. Линейки - 3 шт.4. Модели: демонстрационные, фантомы - 2 шт.5. Маркер.6. Микрощетки - 50 шт.7. Контейнеры дентальные: маленький, большой - 2 шт.8. Слепочные ложки: пластиковые, металлические - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО Фирма "КАССИС"

Место нахождения организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп.3

Юридический адрес организации-заявителя

125319, Россия, г. Москва, ул. Черняховского д.5, корп.1, под.4, ком.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Г&Х Уайр Кампани, Инк./Г&Х Ортодонтикс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics, 2165 Earlywood Drive, Franklin, IN 46131, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics, 2165 Earlywood Drive, Franklin, IN 46131, USA

ОКП/ОКПД2

94 3830

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

2165 Earlywood Drive, Franklin, Indiana 46131, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение