Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2795 |
Дата государственной регистрации | 25.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах1. Набор 072000: - Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 24 Fr-1 шт.2. Набор 072000-S2:- Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr-1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 18 Fr-1 шт.3. Набор 072000-S3:- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr, 1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 7 Fr, 1 шт.; - Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr, 1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 9 Fr, 1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr, 1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr, 1 шт.4. Набор 073000:- Кожух диаметр 18 Fr, длина 25 см-1 шт.;- Кожух диаметр 22 Fr, длина 25 см-1 шт.;- Катетер диаметр 8 Fr, длина 88 см-1 шт.;- Катетер с баллоном диаметр 20 Fr, длина 35 см;- Буж длина 50 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 50 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Буж длина 50 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 50 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Проводник длина 145 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт. 5. Набор 073300:- Буж длина 14 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 14 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 14 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 14 см, диаметр 14 Fr-1 шт.6. Набор 073600:- Буж длина 37 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.;7. Набор 073700: - Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.8. Набор 073701:- Буж длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.9. Набор 073701-CD:- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж S-образный длина 37 см, диаметр 20 Fr-1 шт.10.Набор 073702:- Буж длина 37 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 32 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 34 Fr-1 шт.;- Буж длина 37 см, диаметр 36 Fr-1 шт.;- Проводник длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма-1 шт.11. Набор 076000: - Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Проводник диаметр 0,038 дюймов, длина 145 см-1 шт.12. Набор 076000-S1:- Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.13. Набор 076600: - Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюймов. длина 145 см-1 шт.14. Набор AQ-076000:- Буж длина 60 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 9 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 11 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 60 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Проводник диаметр 0,038 дюймов. длина 145 см-1 шт.15. Набор расширителей Amplatz 075000:- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.16. Набор расширителей Amplatz 075000-S1:- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;- Кожух длина 20 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Кожух длина 20 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Кожух длина 20 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Кожух длина 20 см, диаметр 30 Fr-1 шт.17. Набор расширителей Amplatz 075000-S10: - Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.18. Набор расширителей Amplatz 075000-S14:- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr -1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;- Кожух длина 24 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Кожух длина 24 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Кожух длина 24 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Кожух длина 24 см, диаметр 30 Fr-1 шт.19. Набор расширителей Amplatz 075000-S17:- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;- Кожух длина 22 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Обтуратор длина 26 см, диаметр 7 Fr-1 шт.20. Набор расширителей Amplatz 075000-S2:- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см , 1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;- Кожух длина 19 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Кожух длина 19 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Кожух длина 19 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Кожух длина 19 см, диаметр 30 Fr-1 шт.21. Набор расширителей Amplatz AQ-075000:- Катетер диаметр 8 Fr, длина 84 см , 1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 6 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 8 Fr-1 шт.;- Буж длина 20 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 10 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 12 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 14 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 24 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr-1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr-1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кук Инкорпорэйтед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |