Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3335 |
Дата государственной регистрации | 23.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы:110225; 110230; 110240; 110245; 110265; 072005; 072006; 072007; 072008; 072009; 072010; 072011; 072012; 072014; 072016; 072018; 072020; 072022; 072024; 072026; 072030; 073403; 073406; 073606; 073608; 073610;073612; 073614; 073616; 073618; 073706; 073708; 073710; 073712; 073714; 073716; 073718; 073720; 073722; 073724; 073726; 073728; 073730; 073732; 073734; 073734-S1; 073736; 073722-CD; 073724-CD; 073726-CD; 073808; 073810; 073812; 073814; 073816; 073818; 073820; 073822; 073824; 076006; 076007; 076008; 076009; 076010; 076011; 076012; 076014; 076016; 076018; 076606; 076608; 076610; 076612; 076614; 076616; 076618; 110108; 110110; 110112; 110114; 110116; 110118; 110120; 110122; 110124;AQ-076006; AQ-076008; AQ-076010; AQ-076012; AQ-076014; AQ-076012-TP; AQ-UDCF-120030; AQ-UDCF-180030; FFD-180032; PE-320030-ARI-NIM; PE-340030-ARI-NIM; PE-360030-ARI-NIM; VTD-120030-ARI; VTD-140030-ARI; VTD-160030-ARI; VTD-180030-ARI; VTD-200030-ARI; VTD-220030-ARI; VTD-240030-ARI; VTD-260030-ARI; VTD-280030-ARI; VTD-300030-ARI; 110014; 110016; 110018; 110020; 110022; 110024.II.Бужи с кожухом:1.ARI-160016:- Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16см, диаметр 16 Fr , 1 шт.;2.ARI-180016: - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16см, диаметр 18 Fr , 1 шт.;3.ARI-200016: - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16см, диаметр 20 Fr , 1 шт.;4.ARI-220016: - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16см, диаметр 22 Fr , 1 шт.;5.ARI-240016: - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 24 Fr , 1 шт.;6.ARI-240024: - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 24см, диаметр 24 Fr , 1 шт.;7.ARI-260016: - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.;8.ARI-260020-32-NIM: - Буж длина 32 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 20 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.;9.ARI-260024: - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 24 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.;10.ARI-280016: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.;11.ARI-280020:- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 20 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 12.ARI-280024:- Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 24 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.;13.ARI-280030-40-NIM: - Буж длина 40 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.;14.ARI-300016: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;15.ARI-300020:- Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 20 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;16.ARI-300022: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 22 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;17.ARI-300024: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 24 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;18.ARI-300025: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 25 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;19.ARI-300028-32-NIM: - Буж длина 32 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 28 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;20.ARI-300030-40-NIM: - Буж длина 40 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.;21.ARI-320016: - Буж длина 30 см, диаметр 32 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 32 Fr , 1 шт.;22.ARI-340016: - Буж длина 30 см, диаметр 34 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 34 Fr , 1 шт.; 23.ARI-360016: - Буж длина 30 см, диаметр 36 Fr , 1 шт.;- Кожух длина 16 см, диаметр 36 Fr , 1 шт.;III.Принадлежности к бужам:1. Катетер Council Catheter: 073000-S1; 2. Катетер с рентгеноконтрастной полосой для использования с почечными бужами в наборах Catheter for Use With Amplatz Renal Dilator Set With Radiopaque Band 075001-S3;3. Катетер для использования с почечными расширителями Catheter for Use With Amplatz Renal Dilator SetAC-050100. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кук Инкорпорэйтэд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3620 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |