Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/00100 |
Дата государственной регистрации | 22.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Cепаратор клеток крови COM.TEC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Держатель камеры C4 - Chamber holder for chamber C4.2. Держатель камеры PL1 - Chamber holder for chamber PL1.3. Держатель камеры C5 - Chamber holder for chamber C5.4. Принтер - Printer.5. Кабель принтера - Printer cable.6. Держатель для принтера - Printer holder.7. Пресс для мешков - SN bag press.8. Индикатор данных донора - Donor display.9. Манжета для измерения давления - Pressure cuff.10. Столик - Table.11. Резиновый коврик для столика - Rubber pad table.12. Резиновый коврик для принадлежностей - Rubber pad device.13. Опорная стойка для держателя камеры - Storage bar for chamber holder.14. Сканер штрих-кода - Bar code scanner.15. Держатель для сканера штрих-кода - Holder for bar code scanner.II. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Daimlerstr. 22, 61352 Bad Homburg, Germany.2. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstr. 1, 61169 Friedberg, Germany.3. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany.4. Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany.5. Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Mihla/Cuxhof, Gartenstrasse 9, 99826 Mihla/Eisenach, Germany.6. Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria.7. Clinico Medical Sp. z.o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland.8. Clinico (Nanchang) Co. Ltd., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, People's Republic of China.9. Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Strasse 6, 97424 Schweinfurt, Germany.10. Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France.11. Fresenius Kabi Norge A/S, Svinesundsveien 80, 1751 Halden, Norway.12. Fresenius Kabi France S.A.S., 6, Rue de Rempart, BP 611, 27406 Louviers, France.13. Fresenius Kabi Espana S.A., Doctor Ferran 12, 08339 Vilassar de Dalt, Barcelona, Spain.14. Fresenius Kabi Italia S.r.l., Via Camagre 41/43, 37063 Isola della Scala, Italy.15. Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o., ul. Sikenkiewicza 25, 99-300 Kutno, Poland.16. V. Krutten Medizinische Einmalgerate GmbH, Richard-Klinger-Strasse 27, 65510 Idstein, Germany.17. Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.18. Fresenius HemoCare Austria GmbH, Pebering 19, 5301 Eugendorf, Austria.19. Fresenius HemoCare GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany.20.Fresenius HemoCare Brasil Ltda., Rua Roque Gonzales, 128-Jd., Branca Flor, 06855-690 Itapecerica da Serra-Sao Paolo, Brasil.21. Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi 293, 41032 Cavezzo, Italy.22. Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands.23. Fresenius HemoCare CZ s.r.o., Horatev 104, 289 13 Zverinek, Czech Republic.24. Fresenius HemoCare France S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France.25. Sanmina-SCI, Svedjevagen 12, 891 23 Ornskoldsvik, Sweden. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Фрезениус СП" |
Место нахождения организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фрезениус Каби АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Daimlerstr. 22, 61352 Bad Homburg, Germany. 2. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstr. 1, 61169 Friedberg, Germany. 3. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany. 4. Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany. 5. Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Mihla/Cuxhof, Gartenstrasse 9, 99826 Mihla/Eisenach, Germany. 6. Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria. 7. Clinico Medical Sp. z.o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland. 8. Clinico (Nanchang) Co. Ltd., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, People?s Republic of China. 9. Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Strasse 6, 97424 Schweinfurt, Germany. 10. Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France. 11. Fresenius Kabi Norge A/S, Svinesundsveien 80, 1751 Halden, Norway. 12. Fresenius Kabi France S.A.S., 6, Rue de Rempart, BP 611, 27406 Louviers, France. 13. Fresenius Kabi Espana S.A., Doctor Ferran 12, 08339 Vilassar de Dalt, Barcelona, Spain. 14. Fresenius Kabi Italia S.r.l., Via Camagre 41/43, 37063 Isola della Scala, Italy. 15. Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o., ul. Sikenkiewicza 25, 99-300 Kutno, Poland. 16. V. Krutten Medizinische Einmalgerate GmbH, Richard-Klinger-Strasse 27, 65510 Idstein, Germany. 17. Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany. 18. Fresenius HemoCare Austria GmbH, Pebering 19, 5301 Eugendorf, Austria. 19. Fresenius HemoCare GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany. 20.Fresenius HemoCare Brasil Ltda., Rua Roque Gonzales, 128-Jd., Branca Flor, 06855-690 Itapecerica da Serra-Sao Paolo, Brasil. 21. Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi 293, 41032 Cavezzo, Italy. 22. Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands. 23. Fresenius HemoCare CZ s.r.o., Horatev 104, 289 13 Zverinek, Czech Republic. 24. Fresenius HemoCare France S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France. 25. Sanmina-SCI, Svedjevagen 12, 891 23 Ornskoldsvik, Sweden. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |