Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01606 |
Дата государственной регистрации | 27.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Cистема кардиологическая Quest с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Программное обеспечение на дисковых носителях CD/DVD. 2. Набор для обработки для снятия ЭКГ (Preamp II). 3. Активирующий ключ программного обеспечения. 4. Комплект коммутационных кабелей. 5. Пояс пациента. 6. Кабель пациента ЭКГ стандартный. 7. Кабель пациента ЭКГ удлиненный. 8. Кабель для эхо-кардиографии. 9. Электродный коннектор. 10. Электроды для ЭКГ покоя. 11. Электроды для длительного мониторирования ЭКГ. 12. Автоматическая система постановки электродов Quik-Prep. 13. Система вакуумной аппликации электродов. 14. Электроды вакуумные. 15. Адаптер "Alligator Clip". 16. Электродные кабели. 17. Штепсель однополюсный для электродных кабелей. 18. Мобильная тележка. 19. Беговая дорожка "мини". 20. Беговая дорожка для диагностической эргометрии. 21. Велоэргометр. 22. Блок измерения АД на велоэргометре. 23. Велоэргометр с блоком измерения АД. 24. Велоэргометр для лежачего пациента. 25. Программируемый контроллер. 26. Модуль автоматического измерения АД "Tango". 27. Модуль автоматического измерения АД и SPO2 "Tango". 28. Модуль непрерывного измерения АД до и после нагрузки "CNAP". 29. Модуль пульсоксиметрии. 30. Комплект сетевых кабелей для системного блока , монитора и принтера. 31. Изолирующий трансформатор. 32. Блок регистрации и передачи ЭКГ. 33. Футляр для блока регистрации и передачи ЭКГ. 34. Манжета для измерения АД стандартная. 35. Манжета для измерения АД малая. 36. Манжета для измерения АД большая. 37. Датчик для пульсоксиметрии. 38. Модуль AED. 39. Модуль ЭКГ покоя. 40. Модуль альтернанса зубца Т. 41. Модуль для эхо-кардиографии. 42. Набор для стерилизации. 43. Портативный ПК. 44. Стационарный ПК. 45. Цветной монитор. 46. Лазерный принтер. 47. Термопринтер. 48. Термобумага. 49. Клавиатура стандартная. 50. Миниклавиатура. 51. Устройство "мышь". 52. Комплект установочных CD-дисков. 53. Комплект коммутирующих кабелей. 54. Блок сопряжения с ПК. 55. Флеш-карта для основного блока регистрации. 56. Тестовый кабель. 57. Интерфейсный кабель. 58. Руководство по эксплуатации системы. 59. Инфракрасный интерфейс для USB порта. 60. USB кабель. |
Наименование организации – заявителя | "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, |
Место нахождения организации-заявителя | Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul Minnesota 55112 USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul Minnesota 55112 USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsi |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsi |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |