Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03208 |
Дата государственной регистрации | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Cистема магнитоэнцефалографическая диагностическая Neuromag с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система магнитоэнцефалографическая диагностическая Neueromag с принадлежностями: 1. Гентри. 2. Входной блок фильтров для МЭГ и ЭЭГ. 3. Блок стимулятора. 4. Цифровая система контроля. 5. Графическая цифровая станция сбора МЭГ и ЭЭГ данных. 6. Программа сбора данных Elekta Neuromag® Data Acquisition Software. 7. 3-х мерная система оцифровки для ввода анатомических ориентиров и формы головы. 8. MaxFilter? - программа для устранения помех и компенсации движения головы. 9. 64-канальный ЭЭГ усилитель. 10. 128-канальный ЭЭГ усилитель. 11. Малый ЭЭГ шлем. 12. Средний ЭЭГ шлем. 13. Большой ЭЭГ шлем. 14. 32-канальный блок для произвольных ЭЭГ электродов. 15. 64-канальный блок для произвольных ЭЭГ электродов. 16. Сигнальный терминатор. 17. Система позиционирования пациентов. 18. Экранирующая комната. 19. Программно-аппаратная система MaxShieldTM. 20. Графическая цифровая станция анализа МЭГ и ЭЭГ данных биомагнитных измерений. 21. Программа анализа данных биомагнитных измерений MaxDiscoverTM. 22. Программа анализа данных биомагнитных измерений MaxDiagnoseTM. 23. Устройство предъявления визуальных стимулов. 24. Устройство предъявления звуковых стимулов. 25. Электрический соматосенсорный стимулятор. 26. Сенсорная площадка. 27. Пневматический соматосенсорный стимулятор. 28. Цветной лазерный принтер. 29. Сервер для хранения данных биомагнитных измерений с возможностью наращивания объема хранения. 30. Библиотека хранения данных биомагнитных измерений большой емкости на магнитной ленте. 31. Модуль хранения данных биомагнитных измерений. 32. Бесперебойный источник питания для сервера хранения данных биомагнитных измерений. 33. Программы диагностического анализа данных биомагнитных измерений MaxInsight?. 34. Система слежения за движением глаз пациента. 35. Система видеонаблюдения за пациентом. 36. Интерком. 37. SQUID сенсор. 38. Комплект катушек системы определения положения головы. 39. Сифон для заливки жидкого гелия. 40. Измеритель уровня жидкого гелия. |
Наименование организации – заявителя | "Электа Нейромаг Ой" |
Место нахождения организации-заявителя | ""Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland" |
Юридический адрес организации-заявителя | ""Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland" |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Электа Нейромаг Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | ""Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland" |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | ""Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland" |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |