Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03960 |
Дата государственной регистрации | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Cистема стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав системы стоматологических имплантатов «НИКО»:I.Имплантаты титановые винтовые:1.Двухэтапные.2.Одноэтапные: с конусной головой, со сферической головой.3.Ортодонтические.II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:1. Винты-заглушки.2. Формирователи десны.3. Головки опорные: прямые, угловые 10º, 15º, 20º, универсальные, сферические.4. Головки опорные технические: титановые, выжигаемые из беззольной пластмассы, комбинированные.5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные.6. Модули слепочные (трансферы).7. Аналоги имплантатов лабораторные.8. Метчики для нарезания резьбы в кости.9. Перфораторы.10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 4,75 мм.11. Удлинитель сверла.12. Фрезы для препарирования кости.13. Пинцет ? держатель имплантата.14. Ключи для установки имплантатов.15. Глубиномер.16. Коробка-укладка для инструментов.Организация-изготовитель: - NANOLIZE GmbH, Im Rott, 8 D-69493 Hirshberg, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр СРС" |
Место нахождения организации-заявителя | 142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Серво-Дентал ГмбХ & Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Servo-Dental GmbH & Co. KG, Rohrstrasse 30, D-58093 Hagen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Servo-Dental GmbH & Co. KG, Rohrstrasse 30, D-58093 Hagen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |