Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 7 с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03856

Дата государственной регистрации

25.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 7 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 7: 1.Системный блок.2.Монитор.3.Кабель электропитания.4.Руководство пользователя.II. Принадлежности:1.Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 6 шт.).2.Датчики секторные фазированные матричные серии M (от 1 до 3 шт.).3.Биопсийные насадки для секторных фазированных датчиков (от 1 до 3 шт.).4.Датчики конвексные серии C (от 1 до 10 шт.).5.Датчики конвексные матричные серии М (от 1 до 3 шт.).6.Биопсийные насадки для конвексных датчиков (от 1 до 5 шт.).7.Датчики линейные серии L (от 1 до 10 шт.).8.Датчики линейные серии I (от 1 до 3 шт.).9.Датчики линейные серии T (от 1 до 3 шт.).10.Датчики линейные матричные серии M (от 1 до 3 шт.).11.Биопсийные насадки для линейных датчиков (от 1 до 5 шт.).12.Датчики микроконвексные серии C (от 1 до 5 шт.).13.Датчики микроконвексные серии E (от 1 до 3 шт.).14.Датчики микроконвексные серии BE (от 1 до 3 шт.).15.Датчики микроконвексные серии ERB (от 1 до 3 шт.).16.Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков (от 1 до 5 шт.).17.Датчики карандашные допплеровские серии D (от 1 до 3 шт.).18.Адаптер для карандашных датчиков. 19.Датчики конвексные серии 4D (от 1 до 3 шт.).20.Биопсийные насадки для датчиков конвексных серии 4D (от 1 до 3 шт.).21.Датчики линейные серии 4D (от 1 до 3 шт.).22.Биопсийные насадки для датчиков линейных серии 4D (от 1 до 3 шт.).23.Датчики внутриполостные серии 4D (от 1 до 3 шт.).24.Биопсийные насадки для датчиков внутриполостных серии 4D (от 1 до 3 шт.).25.Датчики микроконвексные серии 4D (от 1 до 3 шт.).26.Датчики матричные серии 4D (от 1 до 3 шт.). 27.Датчики чреспищеводные фазированные серии T (от 1 до 2 шт.).28.Датчики матричные серии М (от 1 до 10 шт.).29.Держатель для чреспищеводных датчиков TEE Probe rack.30.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler.31.Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D. 32.Устройство для получения медицинских трехмерных ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D.33.Устройство тканевого допплера TVI.34.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока.35.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование.36.Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer.37.Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM. 38.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress.39.Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection).40.Программа полуавтоматических расчетов VOCAL. 41.Программа объемного контрастного изображения VCI.42.Программа томографического ультразвукового изображения TUI. 43.Программа для исследования сердца плода STIC. 44.Режим кодированной контрастной гармоники Coded Contrast.45.Функция голосового управления аппаратом с беспроводным микрофоном.46.Функция голосового управления аппаратом с микрофоном на проводе.47.Ножной переключатель - Footswitch.48.Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов - ECG Kit.49.Кабель для модуля ЭКГ - ECG Cable.50.Микрофон ФКГ.51.Держатель для трансвагинального датчика TV probe holder.52.Расширенное руководство пользователя.53.Защитный чехол для аппарата.54.Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card.55.Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнитно-оптический диск MOD Drive.56.Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive.57.Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск External USB HDD.58.Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface.59.Сменный магнитно-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений. 60.Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений.61.Устройство видеозаписывающее.62.Кабели для подключения устройства видеозаписывающего (от 1 до 10 шт.).63.Монтажный набор для устройства видеозаписывающего.64.Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.65.Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения66.Кабели для подключения устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 10 шт.).67.Монтажный набор для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.68.Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.69.Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.70.Кабели для подключения устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 10 шт.).71.Монтажный набор для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения.72.Устройство, печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований. 73.Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works. 74.Видеомагнитофон для записи медицинских изображений.75.Комплект крепежа для видеомагнитофона.76.Видеомагнитофон с USB портом для записи медицинских изображений.77.Комплект крепежа для видеомагнитофона с USB портом.78.Пишущий DVD для медицинских изображений.79.Комплект крепежа для DVD. 80.Источник бесперебойного питания (UPS).81.Монитор для рабочей станции.82.Держатель для урологического датчика.83.Дополнительная рукоятка для транспортировки.84.Держатель кабелей датчиков.85.Держатель для бумаг.86.Дополнительная лампа освещения.87.Микрофон.88.Монитор (от 1 до 3 шт.).89.Панель управления с кнопками. 90.Крышка системного блока. 91.Плата обработки сигналов (от 1 до 5 шт.).92.Блок питания (от 1 до 5 шт.).93.Соединительный кабель (от 1 до 5 шт.).94.Коммутационная плата (от 1 до 5 шт.).95.Плата приемо-передатчика (от 1 до 5 шт.).96.Компьютерный модуль с процессором (от 1 до 5 шт.).97.Разъемы для подключения датчиков (от 1 до 5 шт.).98.Шаровой манипулятор.99.Набор программного обеспечения.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение