Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 40, с принадлежностями (см. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06265

Дата государственной регистрации

09.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 40, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 40: 1. Системный блок. 2. Кабель электропитания. 3. Источник электропитания. 4. Аккумуляторная батарея. II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 10 штук). 2. Биопсийные насадки для секторных фазированных датчиков (от 1 до 10 штук). 3. Датчики конвексные серии C (от 1 до 10 штук). 4. Биопсийные насадки для конвексных датчиков (от 1 до 10 штук). 5. Датчики линейные серии L (от 1 до 10 штук). 6. Датчики линейные серии I (от 1 до 10 штук). 7. Датчики линейные серии T (от 1 до 10 штук). 8. Биопсийные насадки для линейных датчиков (от 1 до 15 штук). 9. Датчики микроконвексные серии C (от 1 до 10 штук). 10. Датчики микроконвексные серии E (от 1 до 10 штук). 11. Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 штук). 12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - USB HDD. 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB - USB Stick. 14. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти SD - SD Card. 15. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти SD - SD Card Reader. 16. Кабель-удлинитель для USB-интерфейса - USB Cable. 17. USB-кабель для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию. 18. Дополнительное устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. 19. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для сосудистого доступа - Vascular Access Software. 20. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для анестезии - Anesthesia Software. 21. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для костно-мышечной системы - Musculoskeletal Software. 22. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для малоинвазивных вмешательств - Interventional Software. 23. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для неотложной медицины - Point of Care Software. 24. Устройство и программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме импульсноволнового допплера - PW Doppler. 25. Устройство и программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянноволнового допплера - CW Doppler. 26. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом), обеспечивающее возможность передачи данных по цифровым проводным сетям - DICOM software option. 27. Устройство и программное обеспечение (активируемое цифровым ключом), обеспечивающее возможность передачи данных по цифровым беспроводным сетям - DICOM option w/wireless netcard. 28. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 29. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 30. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View. 31. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветного и анатомического М-режима Color and Anatomical M-mode, CMM & AMM. 32. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI. 33. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding. 34. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом) для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме наклонного сканирования - B-Steer/B-Steer Plus. 35. Программное обеспечение (активируемое цифровым ключом), обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 36. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Adapter. 37. Настольная док-станция с кабелем электропитания - Table Dock. 38. Мобильная тележка для установки и перевозки аппарата с кабелем электропитания, съемной полкой, полкой и кабелями для подключения принтера - Cart. 39. Дополнительная съемная полка для мобильной тележки - Cart removable tray. 40. Кабель электропитания для мобильной тележки. 41. Дополнительный дисплей. 42. Кронштейн дополнительного дисплея. 43. Кабель электропитания дополнительного дисплея. 44. Колесная сумка-тележка для транспортировки системы. 45. Сумка для переноски системы. 46. Дополнительные аккумуляторные батареи (от 1 до 15 штук). 47. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Module. 48. Устройство видеозаписывающее цифровое с кабелями для подключения. 49. Устройство конвертирования видеосигнала. 50. Кабель электропитания для устройства конвертирования видеосигнала. 51. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 52. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 53. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 54. Устройство, печатающее отчеты ультразвуковых исследований с кабелями для подключения. 55. Источник беcперебойного питания UPS с кабелями электропитания и полкой. 56. Защитный чехол консоли аппарата. 57. Ножной переключатель - Footswitch. 58. Разветвитель портов USB Hub. 59. Монитор. 60. Панель управления с кнопками. 61. Кнопки управления (от 1 до 8 штук). 62. Крышки системного блока (от 1 до 8 штук). 63. Платы обработки сигналов (от 1 до 8 штук). 64. Блоки питания (от 1 до 2 штук). 65. Соединительные кабели (от 1 до 10 штук). 66. Коммутационные платы (от 1 до 3 штук). 67. Компьютерный модуль с процессором. 68. Разъемы для подключения датчиков (от 1 до 3 штук). 69. Шаровой манипулятор. 70. Программное обеспечение (от 1 до 6 дисков). 71. Вентилятор (от 1 до 4 штук). 72. Кнопки-регуляторы (от 1 до 7 штук). 73. Видеоадаптер. 74. Сенсорная панель управления. 75. Колеса тележки (не более 4 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и декларирования"

Место нахождения организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

№ 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение