Cистемы офтальмологические лазерные, модели: DIXION LPULSA SYL-9000, DIXION SeLecTor Deux

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2368

Дата государственной регистрации

29.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Cистемы офтальмологические лазерные, модели: DIXION LPULSA SYL-9000, DIXION SeLecTor Deux с принадлежностями1. Лампа щелевая с лазерным резонатором в сборе.2. Бинокуляр микроскопа.3. Накладка для проводов.4. Вал с колесами зубчатыми в сборе.5. Упор для головы в сборе.6. Ключ включения/выключения лазера.7. Накладки для колес зубчатых.8. Чехол пылезащитный.9. Ремень для фиксации головы.10. Винты крепежные для крепления упора для головы в сборе - 4 шт.11. Предохранители - 2 шт.12. Ключ шестигранный.13. Стержень прицельный.14. Бумага тестовая.15. Мишень.16. Блок управления.17. Кабель питания.18. Устройство настройки прицельного луча.19. Лист упаковочный.20. Табличка лазерной безопасности.21. Фиксирующая лампочка для упора для подбородка.22. Хирургическая линза для капсулотомии по Абрахаму. 23. Хирургическая линза для иридектомии по Абрахаму. 24. Разделитель луча для YAG лазера. 25. Микроскоп для ассистента (используется совместно с разделителем луча для YAG лазера). 26. Адаптер для видео камеры (используется совместно с разделителем луча для YAG лазера). 27. Адаптер для камеры (используется совместно с разделителем луча для YAG лазера). 28. Моторизованный стол с крышкой с центральной подъемной колонной.29. Моторизованный стол с крышкой с боковыми подъемными колоннами. 30. Защитные очки OD5 532 нм. 31. Защитные очки OD5 1064 нм. 32. Педаль. 33. Монтажная пластина для крепления аппланационного тонометра (Тип Т900). 34. Крепление для аппланационного тонометр 870Z. 35. Набор тестовых глаз. 36. Мембраны для набора тестовых глаз. 37. Бумага для упора для подбородка.38. Лампочка щелевой лампы, галогеновая 6В 20Вт тип НLX 64251. 39. Руководство оператора.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лайтмед Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Lightmed Corporation, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao-An St., Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Lightmed Corporation, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao-An St., Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Lightmed Corporation, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St., Shulin District, New Taipei City 23861, Taiwan.2. LIGHT-MED (USA), INC., 1130 Calle Cordillera, San Clemente, CA 92673, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение