Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05152 |
Дата государственной регистрации | 25.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностямиварианты исполнений: AutoCuff,LabraFix. Принадлежности: 1. Сшиватель связок SmartStitch. 2. Сшиватель связок SpeedStitch. 3. Соединитель SmartStitch M-Connector. 4. Соединитель SmartStitch PP-Connector. 5. Соединитель SmartStitch Perfect Passer Connector. 6. Рукоятка безузелкового импланта Magnum2. 7. Рукоятка безузелкового импланта Magnum X. 8. Рукоятка безузелкового импланта Magnum PI. 9. Рукоятка безузелкового импланта MiniMagnum. 10. Рукоятка безузелкового импланта SpeedScrew. 11. Рукоятка безузелкового импланта Double play. 12. Рукоятка безузелкового импланта Power play. 13. Рукоятка безузелкового импланта Labralock P. 14. Рукоятка безузелкового импланта TwinLock. 15. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch. 16. Медицинские инструменты: - сверла (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P); - шило (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P, TwinLock); - набор из 3-х направителей Magnum и MiniMagnum : Drill Guide and Pathfinder Set; - направитель LabraLock P Pathfinder; - ретрактор; - элеваторы; - расширители; - канюли; - зонд. 17. Стерилизационный контейнер для инструментов. 18. Инструментальный контейнер. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Смит энд Нефью" |
Место нахождения организации-заявителя | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АртроКэр Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.2. ArthroCare Corporation B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |