Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Д

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05433

Дата государственной регистрации

03.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е. 1.2. Датчики с электронной решеткой: 1.2.1. Конвексные: СА431, СА531, СА631, CA421P, СА123, CA1421, CA430E, C5-2 R13, C5-2 R40, CA5-2 R60, ЕС 1123 внутриполостной, ЕС 123 внутриполостной, E8-5 R10 P внутриполостной. 1.2.2. Линейные: L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923. 2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132 2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А 2.3. Датчик интраоперационный IOE323. 2.4. Датчик лапароскопический LP323. 2.5. 4D датчик линейный BL433. 2.6. 4D датчик конвексный ВС431В. 2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р. 2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123. 2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33. 2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW. 2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW. 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые): ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 4. Модули и лицензии: 4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. Модуль допплерографический. 4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 4.9. Модуль для проведения термоабляции. 4.10. Лицензия "Cardio". 4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress). 4.12. Лицензия "Vascular". 4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included). 4.14. Лицензия "Ob/Gyn". 4.15. Лицензия "Urology". 4.16. Лицензия "Breast". 4.17. Лицензия "Musk/Skeleton". 4.18. Лицензия "Thyroid". 4.19. Лицензия "TEI". 4.20. Лицензия "Clips Archiving". 4.21. Лицензия "DICOM". 4.22. Лицензия "Doppler". 4.23. Лицензия "CFM". 4.24. Лицензия "PW". 4.25. Лицензия "CW". 4.26. Лицензия "V-PAN". 4.27. Лицензия "CnTi". 4.28. Лицензия "3D". 4.29. Лицензия "3D/4D". 4.30. Лицензия "Х-View". 4.31. Лицензия "General". 4.32. Лицензия "Stress Echo". 4.33. Лицензия "TVM". 4.34. Лицензия "CMM". 4.35. Лицензия "X-Strain". 4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk". 4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC". 4.38. Лицензия "TP-View". 4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions)". 4.40. Лицензия "Intima Media Thickness (QIMT)". 4.41. Лицензия "Fetal Weight Index". 4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness". 4.43. Лицензия "M-View". 4.44. Лицензия "Virtual Navigator". 4.45. Лицензия "Elastosonography". 5. Организации-изготовители: ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ; P.O. Box 1132, 6201 ВС Maastricht, Netherlands. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Florence, Italy. ESAOTE S.p.A., Via А. Sifredi, 58, 16153 Genoa, Italy.

Наименование организации – заявителя

"ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия,

Место нахождения организации-заявителя

ESAOTE S.p.A., Viale Bianca Maria 25, 20122 Milan, Italy

Юридический адрес организации-заявителя

ESAOTE S.p.A., Viale Bianca Maria 25, 20122 Milan, Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия,,(см. Приложение)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ESAOTE S.p.A., Viale Bianca Maria 25, 20122 Milan, Italy,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ESAOTE S.p.A., Viale Bianca Maria 25, 20122 Milan, Italy,

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение