Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11628 |
Дата государственной регистрации | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики SpO2 для одного пациента клейкие.- датчики SpO2 для одного пациента неклейкие.- датчики SpO2 для одного пациента лобные.- датчики SpO2 многоразового и частично многоразового использования.- датчики для новорожденных.- датчики для детей.- датчики для взрослых.II. Принадлежности:1. Клипсы ушные, не более 20 шт.2. Клипсы педиатрические, не более 20 шт.3. Кабели пульсоксиметрические, не более 20 шт.4. Ленты для фиксации датчиков с застежкой типа «велкро», не более 20 шт.5. Ленты для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него, не более 20 шт.6. Клеящийся фиксатор для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт.7. Фиксаторы из вспененного материала для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт.8. Сменный рукав для клипсы педиатрической, не более 20 шт.9. Кабели пульсоксиметрические соединительные, не более 10 шт.10. Кабели пульсоксиметрические удлинительные, не более 10 шт.III. Организации-изготовители:1. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |