Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06623 |
Дата государственной регистрации | 25.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Датчики пульсоксиметрические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Датчики пульсоксиметрические, варианты исполнений:MAX-R, MAX-R-I, MAX-P, MAX-P-I, MAX-N, MAX-N-I, MAX-I, MAX-I-I, MAX-FAST, MAX-FAST-I, MAX-A, MAX-AL, MAX-A-I, MAX-AL-I,RS-10, Durasensor-DS100A, D-YS, OXI-A/N, OXI-P/I, SC-PR-I, SC-NEO-I, SC-A-I.II. Принадлежности:1. Ушная клипса D-YSE.2. Клипса D-YSPD.3. Кабели пульсоксиметрическиe: MC-10, SCP-10, DOC-10, DEC-4, DEC-8.4. Лента для фиксации датчиков с застёжкой типа «велкро» POSEY.5. Лента для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него: FOAMA/N, FOAMP/I, ADH-A/N, ADH-P/I. III. Организации-изготовители:- Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37 Tijuana, B.C. 22570, Mexicо; - Tyco Healthcare Group LP (Nellcor Puritan Bennett Division), 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719, USA. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ" |
Место нахождения организации-заявителя | , 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен ЭлПи", ранее зарегистрированная как "Неллкор Пьюритан Беннетт, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дальнее зарубежье, Covidien LP, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett, Inc., 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO 80301, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien LP, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett, Inc., 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO 80301, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |