Дефибриллятор автоматический малогабаритный «АЛЬТДЕФ» по ТУ 9444-001-14154244-2015Вариант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3884

Дата государственной регистрации

04.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор автоматический малогабаритный «АЛЬТДЕФ» по ТУ 9444-001-14154244-2015Варианты исполнения:1. АЛЬТДЕФ-01 (АВЕТ.941513.001):1.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;1.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;1.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;1.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;1.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;1.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;1.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;1.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;1.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;1.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;1.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.;1.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.2. АЛЬТДЕФ-01G (ABET.941513.00l-01.01):2.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 2.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;2.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;2.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;2.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;2.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;2.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;2.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;2.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;2.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;2.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.;2.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.;2.13 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.;2.14 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.3. АЛЬТДЕФ-01W (АВЕТ.941513.001-01.10):3.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;3.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;3.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.;3.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;3.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012), производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;3.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;3.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;3.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;3.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;3.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;3.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.;3.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.4. АЛЬТДЕФ-02 (АВЕТ.941513.001-02):4.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;4.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;4.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;4.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;4.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;4.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.;4.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;4.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;4.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 4.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;4.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;4.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;4.13 Салфетки антисептические спиртовые упаковка - не более 5 шт.;4.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.;4.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.;4.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.5. АЛЬТДЕФ-02G (ABET.941513.001-02.01):5.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;5.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;5.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;5.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;5.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;5.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.;5.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;5.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;5.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;5.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;5.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) -1 шт.;5.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;5.13 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;5.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.;5.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.;5.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.;5.17 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.;5.18 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.6. АЛЬТДЕФ-02W (АВЕТ.941513.001-02.10):6.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;6.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;6.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;6.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;6.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;6.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.;6.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;6.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;6.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;6.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;6.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;6.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо ЦзяндунГрейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 6.13 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;6.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.;6.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.;6.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.7. АЛЬТДЕФ-03 (АВЕТ.941513.001-03):7.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 7.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;7.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;7.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;7.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;7.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.;7.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;7.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;7.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012 г., производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;7.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;7.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;7.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;7.13 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;7.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;7.15 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.;7.16 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;7.17 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;7.18 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.; 7.19 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 7.20 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.8. АЛЬТДЕФ-03G (АВЕТ.941513.001-03.01);8.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;8.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;8.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;8.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;8.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;8.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.;8.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;8.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;8.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;8.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;8.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;8.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;8.13 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.;8.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.;8.15 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 8.16 Станок для бритья операционного полу APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.;8.17 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.;8.18 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.;8.19 Карта памяти SD - не более 5 шт.;8.20 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.;8.21 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.;8.22 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.9. AЛЬTДEФ-03W (АВЕТ.941513.001-03.10):9.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ;9.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.;9.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.;9.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.;9.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.;9.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.;9.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко. Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;9.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.;9.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cnff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;9.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.;9.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.;9.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.;9.13 Комплект одноразовых многофункц

Наименование организации – заявителя

ООО "Альтомедика"

Место нахождения организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Альтомедика"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

115230, Москва, Варшавское ш., д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение