Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5391 |
Дата государственной регистрации | 09.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015варианты исполнения:I. Дефибриллятор ДА-Н-01 в составе:1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-01.2. Блок автоматического дефибриллятора.3. Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая.4. Многофункциональные гибкие электроды, взрослые F7952, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.).5. Многофункциональные гибкие электроды, детские F7952P, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.).6. Руководство по эксплуатации.II. Дефибриллятор ДА-Н-02 в составе:1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-02.2. Блок автоматического дефибриллятора.3. Батарея аккумуляторная перезаряжаемая.3. Устройство зарядное.4. Многофункциональные гибкие электроды, взрослые F7952, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.).5. Многофункциональные гибкие электроды, детские F7952P, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.).6. Кабель отведений 12-штырьковый.7. Кабель пациента на 3 электрода.8. Кабель пациента на 5 электродов.9. Электроды для ЭКГ одноразовые F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (50 шт.).10. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО Концерн "Аксион" |
Место нахождения организации-заявителя | 426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90 |
Юридический адрес организации-заявителя | 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО Концерн "Аксион" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО Концерн "Аксион", Россия, 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |