Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02312 |
Дата государственной регистрации | 14.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностямиПринадлежности:1.Программное обеспечение - (от 1 до 3 штук).2.Информационный кабель - (от 1 до 10 штук).3.Электроды для взрослых и детей - не более 5 упаковок (1 уп. - 2 шт.).4.Электроды для тренировочной дефибрилляции - не более 5 упаковок (1 уп. - 2 шт.).5.Кабели для электродов - (от 1 до 10 штук).6.Батарея LiMnO2 - (от 1 до 10 штук).7.Сумка для транспортировки - (от 1 до 5 штук).8.Устройства для крепления дефибриллятора - (от 1 до 5 штук).9.Набор стартовый: - одноразовые перчатки - 2 пары; - маска - 1 шт.; - медицинские ножницы - 1 шт.; - бритва - 1 шт.; - бумажное полотенце - 1 шт. 10.Ключ для дефибрилляции детей/грудных детей - (от 1 до 3 штук).11.Руководство пользователя - 1 шт.12.Сервисная инструкция - 1 шт.13.Настенный знак АНД - (от 1 до 3 штук).14.Внутренний адаптер манекена - (от 1 до 3 штук).15.Внешний адаптер манекена - (от 1 до 3 штук).16.Фантом взрослого пациента для обучения методике наложения электродов - (от 1 до 3 штук).17.Фантом ребенка/грудного ребенка для обучения методике наложения электродов - (от 1 до 3 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медикал Системс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |