Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностямиДефибриллятор-монитор Dixion с принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08889

Дата государственной регистрации

23.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностямиДефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностями (виды: 119850, 126500).В вариантах исполнения: Dixion ER-5, Dixion HD-1. Принадлежности: 1. Электроды-утюги для наружной дефибрилляции многоразовые - 2 шт. 2. Электроды для наружной дефибрилляции одноразовые - 2 шт. 3. Адаптер для электродов наружной дефибрилляции одноразовых - 2 шт. 4. Электроды педиатрические одноразовые - 2 шт. 5. Адаптер для педиатрических электродов - 2 шт. 6. Кабель ЭКГ 3- канальный. 7. Кабель ЭКГ 5-канальный. 8. Кабель ЭКГ 12-канальный. 9. Электроды ЭКГ одноразовые - 1 уп./50 шт. 10. Кабель питания. 11. Адаптер питания от переменного тока. 12. Адаптер для электродов с кабелем. 13. Принтеры (встроенный, внешний). 14. Бумага для принтера - 1 уп./10 рулонов. 15. Модуль SpO2. 16. Датчик SpO2. 17. Кабель удлинительный для датчика SpO2. 18. Модуль кардиостимуляции. 19. Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 20. Манжеты для НИАД: взрослая, детская, для новорожденных. 21. Кабель соединительный для НИАД. 22. Модуль внутренней дефибрилляции. 23. Электроды-ложки для внутренней дефибрилляции - 2 шт. 24. Адаптер для электродов для внутренней дефибрилляции с кабелем. 25. Сумка для переноски. 26. Крепление (прикроватный держатель). 27. Адаптер питания для работы в автомобиле. 28. Блок питания от переменного тока. 29. Блок аккумуляторной батареи. 30. Кабель синхронизации сигнала ЭКГ. 31. Карта памяти. 32. Кабель для соединения с ПК. 33. Диск с ПО для просмотра данных. 34. Гель для дефибрилляции. 35. Нагрузочный резистор самодиагностики. 36. Последовательный адаптер порта USB. 37. Последовательный адаптер порта IrDA COM. 38. Кабель UART. 39. Блок питания сетевой. 40. Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТО "Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"KУ Медикал Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение