Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностямиСостав:1. Дефибриллятор-монитор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5531

Дата государственной регистрации

26.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностямиСостав:1. Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 (866199).2. Аккумулятор литий-ионный DFM100 (989803190371).3. Кабель ЭКГ Efficia на 3 отведения, с защелками IEC (989803160681) (при необходимости).4. Кабель для автоматических электродов HeartStart (M3508A) (при необходимости). 5. Электроды для мониторинга из радиопрозрачного пеноматериала, 300 шт./упак. (M2202A) (при необходимости).6. Кабель ЭКГ Efficia магистральный на 3/5 отведений AAMI/IEC (989803160641) (при необходимости).7. Кабель ЭКГ Efficia на 5 конечностных отведений, с защелками (IEC) (989803160721) (при необходимости).8. Электроды разрядные внутренние с кнопками разряда, диаметр 7,5 см. (M4741A) (при необходимости).9. Электроды разрядные внутренние с кнопками разряда, диаметр 6 см. (M4742A) (при необходимости).10. Электроды разрядные внутренние с кнопками разряда, диаметр 4,5 см. (M4743A) (при необходимости).11. Электроды HeartStart Plus для взрослых и детей, 10 шт./упак. (M3713A) (при необходимости).12. Датчик CO2 для измерений в основном потоке (M2501A) (при необходимости).13. Многоразовый адаптер воздуховода для взрослых/детей (M2513A) (при необходимости).14. Датчик CO2 для измерений в боковом потоке (M2741A) (при необходимости).15. Датчик SpO2 Efficia для взрослых, длина 3 м. (989803160631) (при необходимости).16. Датчик SpO2 Efficia для детей, длина 1,5 м. (989803160611) (при необходимости).17. Манжета многоразовая для измерения артериального давления для детей GCF1202 (989803177511) (при необходимости).18. Манжета многоразовая для измерения артериального давления для взрослых GCF1203 (989803177521) (при необходимости).19. Трубка соединительная многоразовая для измерения артериального давления, длина 3м. (989803177471) (при необходимости).20. Электроды разрядные наружные влагостойкие (M3543A) (при необходимости).21. Бумага термочувствительная, ширина 50 мм, 12 шт/упак. (989803190381). 22. Шнур питания сетевой (8120-1689).23. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе.24. Приложение к инструкции по эксплуатации на бумажном/электронном носителе.25. Руководство по техническому обслуживанию Efficia DMF100 на бумажном/электронном носителе.Принадлежности:1. USB-накопитель (989803171261) - не более 2 шт.2. Лоток Efficia DFM100 (989803190331) - не более 2 шт.3. Набор карманов (футляров) боковых лотка для хранения принадлежностей DFM100 (989803190341) в составе:3.1. Карман (футляр) боковой, 210*129*90 мм. - 1 шт.3.2. Карман (футляр) боковой, 209*129*79 мм. - 1 шт.3.3. Карман (футляр) боковой, 241*101*42 мм. - 1 шт.4. Фиксатор для укладки кабеля DFM100 (989803190351) - не более 10 шт.5. Бумага термочувствительная, ширина 50 мм, 12 шт/упак. (989803190381) - не более 11 упак.6. Аккумулятор литий-ионный DFM100 (989803190371) - не более 2 шт.7. Стойка DFM100 роликовая для перил кровати (989803190361) - не более 2 шт.8. Блок тестовой нагрузки цилиндрический, 50 Ом (M1781A) - не более 3 шт.9. Блок тестовой нагрузки штекерный, 50 Ом (M3725A) - не более 3 шт.10. Заглушка тестовая короткозамкнутая (989803171271) - не более 3 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Голдвэй (Шэньчжэнь) Индастриал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение