Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11304 |
Дата государственной регистрации | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор-монитор IC-Master с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор-дефибриллятор IC-Master, варианты исполнения: IC-Master IC-9000A, IC-Master IC-9000B, IC-Master IC-9000С, IC-Master IC-9000D.II. Принадлежности:1. Электроды для дефибрилляции - не более 2 шт.2. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений.3. Электроды ЭКГ различных типоразмеров - не более 100 шт.4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем.5. Датчик температуры кожный.6. Датчик температуры ректальный/эзофагеальный.7. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления со шлангом.3. Панель сменная для корпуса аппарата, передняя.4. Панель сменная для корпуса аппарата, задняя.5. Панель сменная для корпуса аппарата, боковая - не более 2 шт.6. Панель клавиатурная накладная.8. Кнопка запуска разряда для дефибрилляции - не более 2 шт.9. Контактные электроды взрослые - не более 2 шт.10. Контактные электроды детские - не более 2 шт.11. Корпус электрода для дефибрилляции, сменный - не более 2 шт.12. Контактные пружины для крепления электродов - не более 2 шт.13. Кабель электрода - не более 4 шт.14. Кабель блока питания.15. Предохранители плавкие 3А - не более 2 шт.16. Держатель для предохранителей в наборе - не более 2 наборов.17. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. 18. Блок питания для аппарата.19. Модуль основной.20. Модуль высоковольтный - не более 2 шт.21. Модуль разряда резистивный.22. Генератор заряда для дефибрилляции, высоковольтный.23. Высоковольтный конденсатор - не более 10 шт.24. Высоковольтный транзистор - не более 4 шт.25. Устройство контрольное микропроцессорное.26. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.27. Модуль контрольной платы.28. Контрольный кабель.29. Кабель для подключения аккумулятора.30. Кабель для подключения к сети 12В/24В.31. Плата индикации заряда.32. Кнопка включения аппарата.33. Блок тестирования для проверки дефибриллятора.34. Жидкокристаллический дисплей для аппарата.35. Термопринтер.36. Крышка термопринтера.37. Футляр специальный для транспортировки.38. Ключи от футляра - не более 2 шт.39. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медицинская диагностическая техника" |
Место нахождения организации-заявителя | 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д.20, оф.12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 443082, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д.20, оф.12 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Янчжоу Хонгду Электроник Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |