Дефибриллятор внешний Сardiolife с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Дефибри

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09299

Дата государственной регистрации

28.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор внешний Сardiolife с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Дефибриллятор внешний Cardiolife, варианты исполнения: TEC-5521K, TEC-5531K.II Принадлежности:1. Блок (плата) интерфейса для подключения пульсоксиметрии и капнометрии - 2 шт.2. Тележка для транспортировки дефибриллятора - 1 шт.3. Полка для тележки дефибриллятора - 1 шт.4. Батарея (Ni-Mh) перезаряжаемая для дефибриллятора - 1 шт.5. Зарядное устройство для батарей дефибриллятора - 1 шт.6. Кабель ЭКГ на 3 отведения для одноразовых ЭКГ электродов в комплекте с сетевым кабелем - 1 шт.7. Кабель ЭКГ на 5 отведений для одноразовых ЭКГ электродов - 1 шт.8. Электроды одноразовые для ЭКГ - 300 шт.9. Датчик CO2 в комплекте с кабелем - 1 шт.10. Адаптер воздушный для подключения датчика СО2 - 100 шт.11. Адаптер дыхательного контура одноразовый назальный, оральный - 60 шт.12. Адаптер дыхательного контура одноразовый назальный - 60 шт.13. Кабель-адаптер для кабеля SpO2 - 1 шт.13. Датчик пульсоксиметрический (пальцевый с пружинным креплением) - 1 шт.14. Датчик пульсоксиметрический универсальный, многоразовый - 1 шт.15. Датчик SPO2 многофункциональный, многоразовый - 25 шт.16. Крепление датчика SpO2 типа S. 17. Крепление датчика SpO2 типа L. 18. Датчик SpO2 одноразовый серии SpO2 BluPRO - 24 шт.19. Лента фиксирующая для датчиков SpO2 на хлопковой основе - 20 шт.20. Электроды для прямой стимуляции сердца - 10 шт.21. Электрод для внешней дефибрилляции педиатрический многоразовый - 2 шт.22. Адаптер для кабеля электродов и вводителя ритма - 1 шт. 23. Электроды для внешней дефибрилляции, одноразовые - 10 шт.24. Бумага для термопринтера дефибриллятора - 5 шт.25. Гель контактный токопроводящий полимерно-солевой, для дефибрилляции - 5 шт.26. Держатель для емкости с гелем (пластиковый кронштейн) - 1 шт.27. Сумка для транспортировки дефибриллятора - 1 шт.28. Программное обеспечение для хранения и обработки данных мониторинга - 2 шт.29. Устройство тестирования функции разряда - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2

Юридический адрес организации-заявителя

620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нихон Коден Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение