Дефибриллятор ZOLL R Series® с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)1. OneStep Ba

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12889

Дата государственной регистрации

06.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор ZOLL R Series® с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)1. OneStep Basic Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Basic, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 2. OneStep Pacing Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Pacing, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 3. OneStep CPR A/P Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/P, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 4. OneStep CPR A/A Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/А , одноразовый,(от 1 до 24 пар). 5. OneStep Complete Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Complete, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 6. OneStep Pediatric Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 7. OneStep Pediatric СPR Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric СPR , одноразовый, (от 1 до 24 пар). 8. OneStep Training Cable - Кабель для подключения учебных электродов OneStep.9. OneStep Training CPR A/P Replacement Electrodes - Электрод учебный сменный одноразовый OneStep CPR A/P, одноразовый, (от 1 до 8 пар). 10. OneStep Training CPR A/A Replacement Electrodes - Электрод учебный сменный OneStep CPR A/А, одноразовый, (от 1 до 8 пар). 11. SurePower Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePower. 12. SurePower Charging Station - Зарядная станция для аккумуляторов SurePower. 13. SurePower Manager - ПО для управления аккумуляторами SurePower Manager. 14. SurePower Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePower. 15. OneStep CPR Cable - Кабель OneStep CPR. 16. OneStep Pacing Cable - Кабель OneStep Pacing. 17. OneStep Cable Manager - Отсек для хранения кабеля OneStep. 18. Power Cord Extender - Удлинитель сетевого шнура. 19. R SERIES® Cable Adapter, 3 lead ECG, AAMI - Адаптер для подключения ЭКГ- кабеля с 3 отведениями, стандарт AAMI. 20. R SERIES® Cable Adapter, 3 lead ECG, IEC - Адаптер для подключения ЭКГ -кабеля с 3 отведениями для R SERIES®, стандарт IEC. 21. Power Cord Extension Cable, 12"- Удлинитель сетевого кабеля. 22. R Series® Transport Pouch, right - Карман сетчатый для принадлежностей R Series®, правый. 23. R Series® Transport Pouch, left - Карман сетчатый для транспортировки принадлежностей R Series®, левый. 24. Ambicom WL1100C-CF 802.11b WiFi Card - WiFi карта Ambicom WL1100C-CF 802.11b. 25. R Series® Operator's Guide - Инструкция по эксплуатации R Series®. 26. R Series® Pulse Oximetry Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по пульсоксиметрии R Series®. 27. R Series® NIBP Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по НИАД R Series®. 28. R Series® etCO2 Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по капнографии R Series®. 29. R Series® Train the Trainer Training Manual In-Service DVD - DVD диск с инструкцией для инструкторов по R Series®. 30. R Series® In-Service DVD - DVD диск с инструкцией для пользователей R Series®. 31. R Series® Service Manual - Инструкция по техническому обслуживанию R Series®. 32. Quick Reference Guide for R Series® - Руководство по эксплуатации краткое R Series®. 33. LNCS Adult Reusable Sensor - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS многоразовый, взрослый. 34. LNCS Pediatric Reusable Sensor - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, многоразовый, педиатрический. 35. LNCS Disposable Adult Sensors - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, одноразовый, взрослый, 20 шт. 36. LNCS Disposable Pediatric Sensors - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, одноразовый, педиатрический, 20 шт. 37. LNCS Disposable Infant Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS , одноразовый, для младенцев, 20 шт. 38. LNCS Disposable Neonatal Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS, одноразовый, для новорожденных, 20 шт. 39. LNCS Disposable Preterm Neonatal Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS, одноразовый, для недоношенных, 20 шт. 40. LNCS Reusable Patient Cable - Кабель пациента многоразовый LNCS. 41. LNCS Extension Cable with DB-9 Connector - Кабель-удлинитель LNCS с разъемом DB-9. 42. LNOP Sensor to LNCS Adapter Cable - Адаптер для подключения LNOP датчика к кабелю типа LNСS. 43. LNCS Sensor to LNOP Adapter Cable - Адаптер для подключения LNCS датчика к кабелю тип LNOP. 44. LNOP Adult Reusable One-Piece Sensor and Cable - LNOP Датчик с кабелем пульсоксиметрический, многоразовый, взрослый. 45. SeeThru CPR Simulator - Симулятор ЭКГ SeeThru CPR. 46. 128 MB Compact Flash Data Card - Карта памяти Compact Flash, 128 MB. 47. Recorder Paper 80 mm - Термобумага, 80 мм, 10 пачек .48. External Paddle Assembly Apex / Sternum with controls and built-in pediatric electrodes -Электрод «утюжковый» наружный разрядный, правый Apex, левый Sternum, вкл. встроенный детский электрод, 1 пара. 49. Defibrillator Gel - Дефибрилляционный гель, 12 тубов по 250 мл. 50. ECG Simulator - ЭКГ-симулятор. 51. 12-lead ECG Simulator - ЭКГ-симулятор пациента на 12 отведений. 52. 12-lead ECG Simulator with IBP channel - ЭКГ-симулятор на 12 отведений с каналом инвазивного давления. 53. stat-padz , pedi-padz MFE - Электроды мультифункциональные дефибрилляционные, одноразовые, в исполнении stat-padz , pedi-padz, (от 1 до 12 пар). 54. Power Code - Сетевой шнур. 55. R SERIES® Roll Stand - Стойка на колесах для дефибриллятора R Series®. 56. R SERIES® Wall Arm Mount - Крепление к стене для R Series®. 57. R SERIES® Counter Top Mount - Крепление к столешнице для R Series®. 58. R SERIES® Channel Wall Mount - Кронштейн настенный для крепления R Series®. 59. R SERIES® Transport Pack with Shoulder Strap - Сумка транспортировочная с наплечным ремнем для R Series®. 60. CPR Stat-Padz Connector - коннектор для подключения электродов CPR Stat-Padz 61. CPR stat-padz MFE - Электроды мультифункциональные дефибрилляционные одноразовые CPR stat-padz, (от 1 до 8 пар). 62. CAPNOSTAT Mainstream CO2 Sensor - Датчик для капнометрии в основном потоке. 63. Airway adapter, adult, reusable - Адаптер на эндотрахеальную трубку, взрослый многоразовый. 64. Airway adapter, pediatric, reusable - Адаптер на эндотрахеальную трубку, детский, многоразовый. 65. Airway adapter, adult/pediatric, disposable - Адаптер на эндотрахеальную трубку, взрослый и детский одноразовый, 10 шт. 66. Single Patient Use Neonatal/Pediatric Airway Adapter - Адаптер на эндотрахеальную трубку, детский и неонатальный одноразовый, 10 шт. 67. CO2 mask with adapter, adult, package of 10 - Маска СО2 с адаптером на эндотрахеальную трубку, взрослая, одноразовая, 10 шт. 68. CO2 mask with adapter, pediatric, package of 10 - Маска СО2 с адаптером на эндотрахеальную трубку, детская, одноразовая, 10 шт. 69. Air Hose for NIBP - воздуховод для НИАД. 70. NIBP Cuff, Pediatric, reusable - НИАД-манжета, детская, многоразовая. 71. NIBP Cuff, Adult, reusable - НИАД-манжета, взрослая многоразовая. 72. NIBP Cuff, Neonate, disposible - НИАД-манжета, неонатальная, одноразовая, 10 шт. 73. R SERIES® 3 lead ECG Cable - ЭКГ -кабель на 3 отведения для R SERIES®.74. R SERIES® 5 lead ECG Cable - ЭКГ -кабель на 5 отведений для R SERIES®. 75. ECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, (от 3 до 600 шт.). 76. ECG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, (от 3 до 300 шт.).

Наименование организации – заявителя

ПК Представительство компании "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн" (США) г. Москва

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение