Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Дефибрилляторы Bex

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12169

Дата государственной регистрации

24.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дефибрилляторы Bexen с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Дефибрилляторы Bexen, варианты исполнения: Reanibex - 200, Reanibex Serie - 700.II. Принадлежности:1. Модель для обучения навыкам работы Reanibex - 200 - Trainer.2. Кабель-электроды для дефибрилляции или стимуляции работы сердца одноразовые - (не более 100 шт.).3. Кабель-электроды одноразовые предварительно соединенные - (не более 100 шт.). 4. Кабель одноразовый соединительный - (не более 100 шт.).5. Батарея LiSO2 12 VCC одноразовая (без подзарядки) DFS 410 А - (не более 5 шт.).6. Сумка для транспортировки со светоотражаемыми полосками и нескользящей базой.7. Сумка для транспортировки простая.8. Держатель настенный для карет скорой помощи.9. Программа компьютерная для передачи данных с дефибриллятора на ПК- DEAnalizer.10. Контейнер подвесной со звуковой системой на открывание, GSM, GPRS, обогрев, видеонаблюдение.11. Батарея перезаряжаемая для Reanibex - 200 - Trainer.12. Зарядное устройство.13. Кабель многоразовый для электродов.14. Электроды - (не более 100 шт.).15. Пульт дистанционного управления.16. Сумка для транспортировки с боковыми карманами.17. Кронштейн настенный для карет скорой помощи EN 1789.18. Батарея перезаряжаемая NIMH для Reanibex Serie - 700.19. Набор внутренних электродов для взрослых:- Рукоять - 2 шт.;- Электроды сменные внутренние для взрослых - 2 шт. 20. Набор внутренних электродов для детей:- Рукоять -2 шт.;- Электроды сменные внутренние для детей - 2 шт.21. Электроды сменные внутренние для взрослых - (не более 100 шт.).22. Электроды сменные внутренние для детей - (не более 100 шт.).23. Кабель-электроды одноразовые педиатрические - (не более 100 шт.).24. Кабель заземления 12 VDC.25. Удлинитель для датчика пульсоксиметра MASIMO.26. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 30 кг.).27. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (> 1 кг.).28. Датчик многоразовый пальцевой пульсоксиметра MASIMO (10-50 кг.).29. Кабель пациента 4-х жильный.30. Кабель пациента 5-ти жильный.31. Кабель пациента 10-ти жильный.32. Набор внешних электродов для взрослых и детей:- Электроды внешние педиатрические - 2 шт.;- Электроды внешние сменные - 2 шт.33. Электроды внешние педиатрические - (не более 2 шт.).34. Электроды внешние сменные - (не более 100 шт.).35. Электроды одноразовые для кабеля пациента (50 шт./1 упаковка) - (не более 100 упак.).36. Бумага теплочувствительная, рулон - (не более 10 шт.).37. Тюбик геля - (не более 10 шт.).38. Шнур сетевой.

Наименование организации – заявителя

ООО "РусЛин"

Место нахождения организации-заявителя

117335, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 23, корп. 4

Юридический адрес организации-заявителя

117335, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 23, корп. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Осату, С. Кооп."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Osatu, S.Coop., Edificio Zearrekobuelta - Subida de Areitio Nº5 48260 Ermua (Vizcaya), Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Osatu, S.Coop., Edificio Zearrekobuelta - Subida de Areitio Nº5 48260 Ermua (Vizcaya), Spain

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение