Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10093 |
Дата государственной регистрации | 28.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, варианты исполнения:1. PRIMEDIC DEFI-N (M100).2. PRIMEDIC DEFI-B (M110).II. Принадлежности:1PRIMEDIC Battery 3 - батарея для дефибриллятора.2PRIMEDIC Battery 6 - батарея для дефибриллятора.3PRIMEDIC Accumulator - аккумулятор внутренний для дефибриллятора Defi-B (M110).4PRIMEDIC AkuPak - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора.5PRIMEDIC AkuPak+ - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора.6PRIMEDIC Accu - аккумулятор для дефибриллятора.7PRIMEDIC Akku - аккумулятор для дефибриллятора.8PRIMEDIC PowerLine - внешний блок питания для дефибриллятора.9PRIMEDIC ClipCharger - зарядное устройство для аккумулятора AkuPak.10PRIMEDIC Adapter - адаптер для зарядного устройства.11PRIMEDIC Defi-Charger - зарядная консоль базовая для дефибриллятора.12PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора.13PRIMEDIC Charger Base - зарядная консоль базовая для дефибриллятора усовершенствованная.14PRIMEDIC Charger Comfort - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора усовершенствованная.15PRIMEDIC Accu-Care-Module - модуль обслуживания аккумулятора.16SavePads connect - электроды дефибрилляционные одноразовые.17SavePads AED preconnect - электроды дефибрилляционные одноразовые с кабелем.18SavePads AED mini - электроды дефибрилляционные одноразовые детские.19PRIMEDIC ECG-Viewer - Программа для просмотра ЭКГ на ПК на CD-диске.20SaveCard - карта памяти CF.21Fixation-module wall - настенное креплений для аккумулятора.22SaveBox - ящик для дефибриллятора.23SaveBox advanced - ящик для дефибриллятора усовершенствованный.24Defibrillator location sign set1 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора.25Defibrillator location sign set2 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора.26Defibrillator location sign + holder - табличка указатель местонахождения дефибрилятора с держателем.27Emergency trolley - тележка для дефибриллятора.28Bag with 2 storage compartments - сумка для дефибриллятора.29Bag with 3 storage compartments - сумка для дефибриллятора.30Shoulder strap - наплечный ремень для дефибриллятора.31PRIMEDIC Pacer-Module - модуль кардиостимулятора для дефибриллятора.32PRIMEDIC I/D Module - модуль внутренней дефибрилляции для дефибриллятора.33Adhesive pacer electrodes child (1 pair) - электроды для кардиостимуляции одноразовые.34Internal electrodes (1 pair) Infant Ø 40,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды детские.35Internal electrodes (1 pair) Adult Ø 68,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые.36Internal electrodes (1 pair) Adult large Ø 90,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые большие.37Complete set for internal defibrillation - набор внутренних дефибрилляционных электродов.38Handles for internal electrodes - ручки для дефибрилляционных электродов. 39Nellcor SpO2 Fingersensor - пульсоксиметрический датчик напальчиковый40Extension cable - кабель удлинитель для пульсоксиметрического датчика.41SpO2 patient cable - кабель для пульсоксиметрического датчика.42ECG patient cable - ЭКГ кабель.43Extension cable - кабель удлинитель.4412/24 V - Adapter cable - кабель адаптер для сети 12/24 В.45ECG-electrodes - ЭКГ электроды одноразовые.46Conductive gel - гель для дефибрилляции.47Printer paper - термобумага для принтера.48User manual - руководство пользователя (инструкции). |
Наименование организации – заявителя | ООО Метракс ГмбХ |
Место нахождения организации-заявителя | 127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 51, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 51, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Метракс ГмБХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Metrax GmbH, Postfach 1553, Rheinwaldstraße 22, 78628 Rottweil, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Metrax GmbH, Postfach 1553, Rheinwaldstraße 22, 78628 Rottweil, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Metrax GmbH, Postfach 1553, Rheinwaldstraße 22, 78628 Rottweil, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |