Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями1. ЭКГ-ка

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4844

Дата государственной регистрации

05.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable). 2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal cable). 3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery). 4. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 6. Внутренние разрядные электроды-"ложки" в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0"; 1,6''; 2.7"; 3.0" Spoon ). 7. "Утюжковые" дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum. 8. Сетевой шнур (Power code). 9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор). 10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz. 11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor). 13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор). 14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable). 15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable). 16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module). 17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter). 18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter). 19. Оральная/ Назальная СО2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula). 20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter). 21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb PCMCIA Data Cards). 22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive). 23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable). 24. НАД-манжета (NIBP cuff). 25. Температурный датчик (Temperature probe). 26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable). 27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers). 28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор). 29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator). 30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator). 31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT). 32. Кабель-удленитель для модема (Modem Extension Cable). 33. Сумка для ношения (Carry Case Xtreme Pack I, II). 34. Инструкция по эксплуатации (Operator manual). 35. Настенное крепление (Wall Bracket Kit).

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП-Тест"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение